对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。A．分类管理制度B．不良反应报告制度C．中药品种保护制度D．特殊药品管理制度E．注册审批制度

题目

对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。

A．分类管理制度

B．不良反应报告制度

C．中药品种保护制度

D．特殊药品管理制度

E．注册审批制度

相似考题

1.国家实行的药品管理制度包括：()A.中药品种保护制度B.处方药与非处方药分类管理制度C.药品储备制度D.药品不良反应报告制度E.医疗保险制度

2.请根据以下内容回答 45～47 题A．注册审批制度B．分类管理制度C．不良反应报告制度D．中药品种保护制度E．特殊药品管理制度第 45 题 药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行（ ）。

3.对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行（ ）。

4.根据下列选项，回答 41～43 题：A．特殊管理制度B．中药品种保护制度C．分类管理制度D．批准文号管理制度E．药品保管制度第 41 题 国家对新药生产实行（ ）。

更多“对未曾在我国上市销售的新药,我国实行( )。A.分类管理制度 B.不良反应报告制度 C.中药品种保护制 ”相关问题

  • 第1题：

    (65～68题共用备选答案)

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度

    对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行( )。


    正确答案：D
    D知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第2题：

    我国的新药是指()。

    A.按国家药典标准生产的药品

    B.按部〈局〉颁标准生产的药品

    C.我国未生产过的药品

    D.中药品种保护的药品

    E.未曾在中国境内上市销售的药品


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行( )。

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品监督

  • 第4题：

    我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行

    A．分级保护制度

    B．逐级报告制度

    C．分类管理制度

    D．审批制度

    E．认证制度


    正确答案：A

  • 第5题：

    国家对新药生产实行( )。

    A．特殊管理制度

    B．品种保护制度

    C．分类管理制度

    D．批准文号管理制度

    E．药品保管制度


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第6题：

    国家对新药和仿制药品生产实行

    A、特殊管理制度

    B、中药品种保护制度

    C、分类管理制度

    D、批准文号管理制度

    E、药品保管制度


    参考答案：D

  • 第7题：

    对中药实行

    A.品种保护制度

    B.分类管理制度

    C.特殊管理制度

    D.专线运输制度

    E.冷链管理制度


    正确答案：A
    中药实行中药品种保护制度。

  • 第8题：

    A.特殊管理制度
    B.品种保护制度
    C.分类管理制度
    D.批准文号管理制度
    E.药品保管制度

    国家对新药实行（ ）。

    答案：D
    解析：
    ⒈ 《药品管理法》第三十六条明确规定："国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。"　⒉ 《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定："国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。"　⒊ 《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定："生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。"

  • 第9题：

    国家对新药生产实行
    A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度


    答案：D
    解析：
    本题考查《药品管理法》第五章药品管理的内容。
    第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国院药品监督管理部门批准，并发给药品批 准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药 饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定(本条是关于药品实施批准文号 管理的规定)。
    第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法 由国务院制定。（本条是关于特殊管理药品的范围，授权国务院制定相应的管理办法的规定。现行的法规文 件有1988年12月27日公布的《医疗用毒性药品管理办法》、1989年2月13日发布的《放射性药品管理 办法》和2005年8月3日发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》）
    第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。（中药品种保护制度是指国务院于 1992年10月14日颁布的《中药品种保护条例》规定的一项行政管理措施，《中药品种保护条例》规定， “国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定，疗效确切的中药品种实行分级保护制度”）
    第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。P000年1月 1日实施了《处方药与非处方药分类管理办法》）
    此外，《药品管理法》第二十一条、二十八条规定了药品经营企业和医疗机构必须制定和执行药品保 管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

  • 第10题：

    对传统的中药我国实行的是（）

    • A、注册审批制度
    • B、分类管理
    • C、不良反应报告制度
    • D、中药品种保护制度

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    国家对新药和仿制药品生产实行（　　）。
    A

    特殊管理制度

    B

    中药品种保护制度

    C

    分类管理制度

    D

    批准文号管理制度

    E

    药品保管制度


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）
    A

    分级保护制度

    B

    逐级报告制度

    C

    分类管理制度

    D

    审批制度

    E

    认证制度


    正确答案： D
    解析： 《中药品种保护条例》规定我国中药实行分级保护制度，受保护的中药品种分为一、二级。

  • 第13题：

    对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。


    正确答案：E
    E知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第14题：

    依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品实行( )。

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第15题：

    国家对中药实行( )。

    A．特殊管理制度

    B．品种保护制度

    C．分类管理制度

    D．批准文号管理制度

    E．药品保管制度


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第16题：

    对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行 ( )

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

  • 第17题：

    对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行注册


    正确答案：D

  • 第18题：

    我国对药品实行的管理制度有

    A．新药注册审批制度

    B．特殊药品管理制度

    C．药品储备制度

    D．中药品种保护制度

    E．处方药与非处方药分类管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行

    A.药品保管制度
    B.特殊管理制度
    C.分类管理制度
    D.中药品种保护制度
    E.批准文号管理制度

    答案：E
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》
    第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
    药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

  • 第20题：

    国家对新药和仿制药品生产实行

    A.特殊管理制度
    B.中药品种保护制度
    C.分类管理制度
    D.批准文号管理制度
    E.药品保管制度

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    国家对新药生产实行：（）

    • A、特殊管理制度
    • B、中药品种保护制度
    • C、分类管理制度
    • D、批准文号管理制度

    正确答案:D

  • 第22题：

    下列是关于我国对药品实行的管理制度，其中正确的是（）

    • A、对药品生产实行许可制度，药品销售则不需获得卫生行政部门的许可
    • B、国家对中药实行中药品种保护制度
    • C、药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度
    • D、对药品广告实行审批制

    正确答案:B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    对传统的中药我国实行的是（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类管理

    C

    不良反应报告制度

    D

    中药品种保护制度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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