为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间

题目

为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施

A．生产前确认无上次生产遗留物

B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

相似考题

1.药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()此题为判断题(对，错)。

2.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

3.GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么？

4.在生产前做好清场工作，应()，防止混淆。A.核对本次生产产品的包装材料数量B.检查使用的设备是否完好C.确认现场没有上次生产的遗留物D.核对本次生产产品的数量

更多“为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生 ”相关问题

  • 第1题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。

    A．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

    B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

    C．定期消毒

    D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )

    A．中药材不能直接接触地面

    B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施

    C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

    D．不同的药材不宜在一起洗涤

    E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：中药制剂生产过程中的措施

  • 第3题：

    为防止药品被污染和混淆，产生操作应采取的措施是（ ）。

    A．生产前应确认无上次生产遗留物

    B．应防止尘埃的产生和扩散

    C．不同药性的药材不得在一起洗涤

    D．制定质量管理和检验人员职责

    E．直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCE

  • 第4题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

    B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

    D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施？


    正确答案: ①中药材不能直接接触地面。
    ②含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施。
    ③拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材宜在一起洗涤。
    ④洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥。

  • 第6题：

    防止药品污染和混淆的措施是什么？


    正确答案: l）生产前应确认无上次生产遗留物；
    2）应防止尘埃的产生和扩散；
    3）不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施；
    4）生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；
    5）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。

  • 第7题：

    不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。


    正确答案:不得

  • 第8题：

    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。

    • A、混淆
    • B、差错
    • C、污染
    • D、交叉污染

    正确答案:D

  • 第9题：

    生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。

    • A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
    • B、采用密闭系统生产
    • C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
    • D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

    正确答案:A

  • 第10题：

    问答题
    结合实际阐述组织应采取哪些措施，以“防止食品被污染物污染”？

    正确答案： 应采取措施控制以下污染物的来源和可能性：
    1）严防水滴和冷凝水（死水）于加工线或产品上方；
    2）防止不清洁水的飞溅入食品；
    3）控制空气中的灰尘、颗粒入加工车间；
    4）禁止或防止外来物质（如：毛发、个人物品、塑料筐碎块、刀具及金属
    网具碎块、标识卡牌等）掺入；
    5）防止地面污物的掺入或接触到食品
    6）照明设备加防护罩
    7）控制润滑剂、清洁剂、杀虫剂等的使用和管理
    8）化学药品妥善保管，正确使用，使用后的清洗防止残留
    9）内包装材料进厂要进行微生物检验，必要时进行消毒
    10）不同产品、原料、半成品分开存放，并保持卫生，设有防鼠设施
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？

    正确答案： 为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：
    ⑴生产前应确认无上次生产遗留物；
    ⑵应防止尘埃的产生和扩散；
    ⑶不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施；
    ⑷生产过程中，应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；
    ⑸每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；
    ⑹挑拣后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥。
    药材及其中间产品的灭菌方法，应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。
    A

    混淆

    B

    差错

    C

    污染

    D

    交叉污染


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

    A．制定质量管理和检验人员职责

    B．生产前应确认无上次生产遗留物

    C．直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

    D．不同药性的药材不得在一起洗涤

    E．应防止尘埃的产生和扩散


    正确答案：BCDE

  • 第14题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

    A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物

    D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录

    B．每次配制前应确认无上次遗留物

    C．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施

    D．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

    E．在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：配制管理

  • 第16题：

    在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有

    A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
    B.采用阶段性生产方式
    C.采用密闭系统进行生产
    D.干燥设备的进风应有空气过滤器

    答案：A,B,C,D
    解析：
    在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有在分隔的区域内生产不同品种的药品、采用阶段性生产方式、采用密闭系统进行生产、干燥设备的进风应有空气过滤器等。

  • 第17题：

    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）


    正确答案:错误

  • 第18题：

    不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？


    正确答案:为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：
    ⑴生产前应确认无上次生产遗留物；
    ⑵应防止尘埃的产生和扩散；
    ⑶不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施；
    ⑷生产过程中，应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；
    ⑸每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；
    ⑹挑拣后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥。
    药材及其中间产品的灭菌方法，应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。

  • 第20题：

    结合实际阐述组织应采取哪些措施，以“防止食品被污染物污染”？


    正确答案: 应采取措施控制以下污染物的来源和可能性：
    1）严防水滴和冷凝水（死水）于加工线或产品上方；
    2）防止不清洁水的飞溅入食品；
    3）控制空气中的灰尘、颗粒入加工车间；
    4）禁止或防止外来物质（如：毛发、个人物品、塑料筐碎块、刀具及金属
    网具碎块、标识卡牌等）掺入；
    5）防止地面污物的掺入或接触到食品
    6）照明设备加防护罩
    7）控制润滑剂、清洁剂、杀虫剂等的使用和管理
    8）化学药品妥善保管，正确使用，使用后的清洗防止残留
    9）内包装材料进厂要进行微生物检验，必要时进行消毒
    10）不同产品、原料、半成品分开存放，并保持卫生，设有防鼠设施

  • 第21题：

    在生产前应做好清场工作，应（），防止混淆。

    • A、核对本次生产产品的包装材料数量
    • B、检查使用的设备是否完好
    • C、确认现场没有上次生产的遗留物
    • D、核对本次生产产品的数量

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    在生产前应做好清场工作，应（），防止混淆。
    A

    核对本次生产产品的包装材料数量

    B

    检查使用的设备是否完好

    C

    确认现场没有上次生产的遗留物

    D

    核对本次生产产品的数量


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

    正确答案： 不得
    解析： 暂无解析

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