以下哪些项目必须在药品说明书中注明A．药品通用名、成分、规格B．适应证或功能主治C．不良反应和注意事项D．生产日期和有效期E．生产企业和批准文号
题目
以下哪些项目必须在药品说明书中注明
A．药品通用名、成分、规格
B．适应证或功能主治
C．不良反应和注意事项
D．生产日期和有效期
E．生产企业和批准文号
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第1题：
根据下列选项，回答 80～83 题：
A．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
B．药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
D．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
E．药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容
第 80 题 药品的内标签应当包含（ ）
正确答案：A
-
第2题：
用于储藏的包装标签，至少应当标明
A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
根据《药品说明书和标签管理规定》
正确答案：C
-
第3题：
药品标签或说明书上必须注明
A．药品成分、剂型、生产企业、生产批号
B．药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号
C．药品名称、规格、生产批号、批准文号
D．药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号
E．药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
正确答案：B
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第4题：
根据下列答案，回答下列各题。 A．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 D．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容 E．应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 根据《药品说明书和标签管理规定》 药品外标签
正确答案：E
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第5题：
用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
参考答案：A
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第6题：
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明( )。
A.药品的通用名称成份规格生产企业
B.批准文号产品批号生产日期有效期
C.药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应
D.药品的注意事项
正确答案：ABCD
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第7题：
药品说明书中的核心部分是
A．药品通用名
B．药品的适应证
C．药品不良反应
D．药理毒理
E．用法用量
正确答案：E
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第8题：
根据《药品说明书和标签管理规定》 ， 原料药的标签应当注明
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企 业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能 主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有 效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企 业、包装数量、运输注意事项
正确答案：E
原料药的标签应当注明药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容 -
第9题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内包装标签至少要标注的内容是A.药品的生产企业
B.药品的生产日期
C.药品的用法用量
D.药品的功能主治或适应证
E.药品通用名称、规格、产品批号及有效期答案：E解析：《药品说明书和标签管理规定》
第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 -
第10题：
药品的内标签应含有的内容有A.生产企业、药品通用名
B.生产日期、产品批号、有效期
C.适应证或功能主治
D.规格、用法用量答案：A,B,C,D解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选ABCD。 -
第11题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A．药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B．药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D．药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项答案：A解析：用于运输、储藏的包装标签标示的内容至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 -
第12题：
单选题原料药的标签应当注明（）A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第13题：
药品标签或者说明书上必须注明药品。的( )。
A．通用名称、成分、规格
B．生产企业、生产批号、有效期
C．适应证或功能主治
D．用法与用量
E．不良反应
正确答案：ABCDE
ABCDE 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品包装的管理
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第14题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案：A
用于运输、储藏的包装标签标示的内容至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 -
第15题：
《药品说明书和标签管理规定》规定，外标签标示内容包括（ ）。
A．药品通用名称、规格
B．不良反应、禁忌、注意事项
C．适应症或者功能主治、用法用量
D．有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业
E．成分、性状、贮藏
正确答案：ABCDE
考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对外标签标示内容的规定。参见“内容精要”相关内容。 -
第16题：
105～106 题共用以下备选答案。
A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
根据《药品说明书和标签管理规定》
第 105 题 用于储藏的包装标签，至少应当标明
正确答案：C
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第17题：
内标签应当注明
A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
根据《药品说明书和标签管理规定》
正确答案：D
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第18题：
药品说明书中的核心部分是
A．药品成分
B．注意事项
C．药品的适应证
D．用法用量
E．不良反应
正确答案：D
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第19题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案：E
略 -
第20题：
药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期答案：E解析：《药品说明书和标签管理规定》规定：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 -
第21题：
下列属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称、规格及产品批号
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品生产日期答案：A解析：药品的内标签标示的内容包括：药品通用名称。适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选A。 -
第22题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明A．药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B．药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D．药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项答案：D解析：原料药的标签应当注明药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。 -
第23题：
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项原料药的标签应当注明答案：D解析：(1)用于运输、储藏包装应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项一故选A、D。