根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括( )

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括( )


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  • 第1题:

    批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

    A、国家药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、县级以上地方药品监督管理部门


    参考答案:D

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品批发企业

    B.药品零售企业

    C.药品批发和零售企业

    D.新开办药品批发和零售企业

    E.新开办医疗机构药房


    正确答案:D
    解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
      第十一条 开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
      第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求!

  • 第3题:

    《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。


    正确答案:B

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括( )


    正确答案:ABCE

  • 第5题:

    开办药品批发企业,须经( )批准并发给《药品经营许可证》。

    A.企业所在地省级药品监督管理部门

    B.企业所在地市级药品监督管理部门

    C.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第6题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

    A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

    答案:C
    解析:
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。所以,D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制,本题只有C项正确。

  • 第7题:

    根据我国《药品管理法》,开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第十五条,开办药品经营企业,除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外,还应当符合以下条件:
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员;
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第8题:

    批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级以上药品监督管理部门
    • D、县级以上药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第9题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()

    • A、市场调节、方便群众购药
    • B、合理布局、保证质量
    • C、合理布局、方便群众购药
    • D、品种齐全、诚实信用

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经(  )。
    A

    国家药品监督管理部门批准

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

    C

    设区的市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准


    正确答案: C
    解析:
    委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

  • 第11题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是(  )。
    A

    市场调节

    B

    合理布局

    C

    方便群众购药

    D

    品种齐全


    正确答案: B
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。

  • 第12题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
    A

    市场调节、方便群众购药

    B

    合理布局、保证质量

    C

    合理布局、方便群众购药

    D

    品种齐全、诚实信用


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级以上药品监督管理部门

    D.县级以上药品监督管理部门


    参考答案:B

  • 第14题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是( )。

    A.市场调节、方便群众购药

    B.合理布局、保证质量

    C.合理布局、方便群众购药

    D.品种齐全、诚实信用

    E.公平合理、救死扶伤


    正确答案:C

  • 第15题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B.经营信用良好、药品品种齐全

    C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D.具有保证所经营药品质量的规章制度

    E.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境


    正确答案:B

  • 第16题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案:B

  • 第17题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,省级药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》SX

    根据《中华人民共和国药品管理法》,省级药品监督管理部门核发的是

    A.零售企业《药品经营许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《进口药品通关单》

    E.《进口药品注册证》


    正确答案:B

  • 第18题:

    开办药品零售企业须经企业所在地()?

    • A、县级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、省级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第19题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()


    正确答案:正确

  • 第20题:

    开办药品生产企业须经企业所在地()?

    • A、省级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、县级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第21题:

    开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给"药品经营许可证"。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    问答题
    根据我国《药品管理法》,开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。

    正确答案: 根据我国《药品管理法》第十五条,开办药品经营企业,除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外,还应当符合以下条件:
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员;
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
    A

    市场调节,方便群众购药

    B

    合理布局,保证质量

    C

    合理布局,方便群众购药

    D

    品种齐全,诚实信用

    E

    公平合理,救死扶伤


    正确答案: B
    解析: 暂无解析