国家对医疗器械实行分类管理,下列属于第二类的是( )。A.体温表,血压计B.听诊器,口罩C.一次性使用无菌注射器D.创可贴E.内固定器材

题目

国家对医疗器械实行分类管理,下列属于第二类的是( )。

A.体温表,血压计

B.听诊器,口罩

C.一次性使用无菌注射器

D.创可贴

E.内固定器材


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  • 第1题:

    下列属于第一类医疗器械产品的是( )。

    A.听诊器

    B.手术衣

    C.血压计

    D.体温计

    E.口罩


    正确答案:ABE

  • 第2题:

    下列属于医疗器械的有( )

    A.水银体温计

    B.水银血压计

    C.电子血压计

    D.一次性使用输液器

    E.一次性使用无菌注射器


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    与多重耐药菌患者直接接触的相关医疗器械、器具及物品如听诊器、血压计、体温表、输液架等,使用后闲置一周再给其他患者使用,不必进行消毒。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第4题:

    下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是

    A.创可贴

    B.制氧机

    C.人工肾

    D.医用绷带

    E.一次性使用无菌注射器


    正确答案:B

  • 第5题:

    下列属于第三类医疗器械产品的是( )。

    A.听诊器

    B.人工肾

    C.口罩

    D.体温计

    E.呼吸麻醉设备


    正确答案:BE

  • 第6题:

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第7题:

    血压计属于

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    答案:B
    解析:
    第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。

  • 第8题:

    下列属于第二类医疗器械的是

    A:人工晶体
    B:听诊器
    C:创可贴
    D:一次性使用输液器
    E:体温计

    答案:E
    解析:
    听诊器、创可贴属于第一类医疗器械,体温计属于第二类医疗器械,人工晶体、一次性使用输液器属于第三类医疗器械。

  • 第9题:

    下列产品中,属于第三类医疗器械的是

    A:创可贴
    B:医用脱脂棉
    C:一次性无菌注射器
    D:口罩
    E:血压计

    答案:C
    解析:

  • 第10题:

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是

    A.经营第二类医疗器械实行备案管理
    B.经营第三类医疗器械实行备案管理
    C.经营第一类医疗器械实行许可管理
    D.医疗器械经营实施分类管理

    答案:A,D
    解析:
    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第11题:

    与多重耐药菌患者直接接触的相关医疗器械、器具及物品如听诊器、血压计、体温表、输液架等,使用后闲置一周再给其他患者使用,不必进行消毒。


    正确答案:错误

  • 第12题:

    以下产品属于第三类医疗器械的是()

    • A、一次性使用输液器
    • B、血压计
    • C、听诊器
    • D、橡皮膏

    正确答案:A

  • 第13题:

    根据下列条件,回答 64~67 题:

    国家对医疗器械产品实行分类管理,根据分类的划分原则

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类

    D.药品

    E.保健品

    第 64 题 一次性使用无菌注射器属于 ( )。


    正确答案:C

  • 第14题:

    下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是 ( )。

    A.拔罐器

    B.助听器

    C.一次性使用无菌注射器

    D.创可贴

    E.弹力绷带


    正确答案:B
    本题考查医疗器械产品的分类。医疗器械产品的门类与品种繁多,单从大类上划分就达30多个门类,而其品种则超过3000种,规格在10000种以上。为了有效地监督管理医疗器械产品,国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。这三类划分的原则及包含的主要品类如下。
    (1)第一类:为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
    (2)第二类:为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
    (3)第三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

  • 第15题:

    下列哪项属于高度危险性物品( )

    A.血液和血液制品

    B.体温表

    C.压舌板

    D.口罩

    E.血压计袖带


    正确答案:A

  • 第16题:

    国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

    A.预期目的

    B.风险程度

    C.结构特征

    D.使用方法


    正确答案:B

  • 第17题:

    下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是

    A.创可贴

    B.拔罐器

    C.恒温培养箱

    D.体外震波碎石机

    E.一次性使用无菌注射器


    正确答案:C

  • 第18题:

    听诊器属于

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    答案:A
    解析:
    第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检査手套、集液袋等。

  • 第19题:

    以下不属于体格检查所用的设备/检查工具是( )

    A.体温表
    B.血压计
    C.叩诊锤
    D.听诊器
    E.检验镜
    F.心电图机

    答案:F
    解析:

  • 第20题:

    根据国家对医疗器械产品分类管理的有关规定,属于第二类产品的有

    A:听诊器
    B:体温计
    C:光学内镜
    D:医用脱脂棉
    E:人工晶体

    答案:B,C,D
    解析:
    医疗器械基本知识·医疗器械概述第二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、光学内镜等。

  • 第21题:

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    听诊器(无电能)是

    答案:A
    解析:
    第一类医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

  • 第22题:

    以下产品属于第二类医疗器械的是()

    A创可贴

    B拔罐器

    C血压计

    D一次性使用无菌注射器


    C

  • 第23题:

    以下属于第二类医疗器械的有()

    • A、听诊器
    • B、血压计
    • C、助听器
    • D、一次性使用无菌注射器

    正确答案:B,C