选项二十八 A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗器械产品D.第四类医疗器械产品E.第五类医疗器械产品第139题：医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

题目

选项二十八 A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品

C.第三类医疗器械产品D.第四类医疗器械产品

E.第五类医疗器械产品

第139题：

医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

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1.一次性无菌注射器和一次性输液器属于（ ）A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗器械产品D.第四类医疗器械产品E.第五类医疗器械产品

2.根据材料，回答题产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是 查看材料A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

3.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是 查看材料A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

4.助听器是A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械

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  • 第1题：

    产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是 查看材料

    A.第二类医疗器械

    B.第一类医疗器械

    C.第三类医疗器械

    D.特殊用途医疗器械


    正确答案：B
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

    A.第二类医疗器械

    B.第一类医疗器械

    C.第三类医疗器械

    D.特殊用途医疗器械


    答案：A

  • 第3题：

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。

    A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

    B.第二类医疗器械实行注册管理

    C.第一类医疗器械实行注册管理

    D.第三类医疗器械实行注册管理


    正确答案：C

  • 第4题：

    医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    A.产品许可

    B.产品注册

    C.产品备案

    D.产品审批


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据材料回答{TSE}题： A．第一类医疗器械产品 B．第二类医疗器械产品 C．第三类医疗器械产品 D．第四类医疗器械产品 E．第五类医疗器械产品 {TS}医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


    正确答案：B

  • 第6题：

    第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第7题：

    回答下列各题 A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．第四类医疗器械 E．第五类医疗器械 医用纱布属于


    正确答案：B

  • 第8题：

    产品实施备案管理的是

    A.进口第三类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第一类医疗器械
    D.进口所有医疗器械

    答案：C
    解析：
    进口第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • 第9题：

    关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
    B.第二类医疗器械实行注册管办理
    C.第一类医疗器械实行注册管理
    D.第三类医疗器城实行注册管理

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第10题：

    第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。


    正确答案:备案；注册

  • 第11题：

    产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

    • A、第二类医疗器械
    • B、第一类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    只需产品上市办理备案手续的医疗器械是（  ）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    听诊器是

    A．第一类医疗器械

    B．第二类医疗器械

    C．第三类医疗器械

    D．特殊用途医疗器械


    参考答案：A

  • 第14题：

    输血器是

    A．第一类医疗器械

    B．第二类医疗器械

    C．第三类医疗器械

    D．特殊用途医疗器械


    参考答案：C

  • 第15题：

    医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

    A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品


    正确答案：B

  • 第16题：

    回答下列各题 A．第一类医疗器械 B．台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C．第三类医疗器械 D．第二类产品的产品注册 E．对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是


    正确答案：A

  • 第17题：

    [119-120]

    A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    119.医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

    120.一次性无菌注射器和一次性输液器属于


    正确答案：B,C

  • 第18题：

    一次性无菌注射器和一次性输液器属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    便携式超声诊断仪属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：C


    问题 2 答案解析：B

  • 第19题：

    注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.进口医疗器械

    答案：A
    解析：
    产品注册与备案管理：第一类医疗器械实行备案管理。第二类医疗器械、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第20题：

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    听诊器（无电能）是

    答案：A
    解析：
    第一类医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械，如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械，如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

  • 第21题：

    产品实施注册管理的有

    A.进口第一类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第三类医疗器械
    D.进口的所有医疗器械

    答案：B,C
    解析：
    进口第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

  • 第22题：

    按产品使用风险分类，轮椅属于（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、第四类医疗器械

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    按产品使用风险分类，轮椅属于（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    第四类医疗器械


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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