GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国务院药品监督管理部门审查D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E、设区的市级药品监督管理部门审查

题目

GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送

A、省级药品监督管理部门审查

B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C、国务院药品监督管理部门审查

D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

E、设区的市级药品监督管理部门审查

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1.对GSP认证实施现场检查的是()。A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

2.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（ ）。A．省级药品监督管理部门审查B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查C．国务院药品监督管理部门审查D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E．设区的市级药品监督管理部门审查

3.负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门

4.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

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  • 第1题：

    省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证


    正确答案：A

  • 第2题：

    晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    GSP认证的初审部门

    A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门

    D．GSP认证机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第4题：

    对GSP认证实施现场检查的是

    A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门

    D．GSP认证机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：D

  • 第5题：

    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）

    A国家食品药品监督管理部门

    B卫生计生部门

    C设区的市级药品监督管理部门

    D省级药品监督管理部门


    D
    略

  • 第6题：

    药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）

    • A、初审
    • B、审查
    • C、现场检查
    • D、审批

    正确答案:A

  • 第7题：

    (1).（）负责GSP认证的初审


      正确答案:B

    • 第8题：

      受委托负责初审的国土资源管理部门应当自受理之日起几日内完成初审工作？


      正确答案: 20日。

    • 第9题：

      对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

      • A、省级药品监督管理部门审查
      • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
      • C、国家药品监督管理部门审查
      • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

      正确答案:A

    • 第10题：

      问答题
      属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行？

      正确答案： 省、自治区、直辖市药品监督管理局。
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      单选题
      有关GSP认证的说法，正确的是（  ）
      A

      省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

      B

      新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

      C

      对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

      D

      GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


      正确答案： A
      解析：

    • 第12题：

      单选题
      药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）
      A

      初审

      B

      审查

      C

      现场检查

      D

      审批


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      省级药品监督管理部门收到认证机构的 GSP审核报告后进行审查的时限（ ）


      正确答案：B

    • 第14题：

      省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。

      A．初审

      B．形式审查

      C．检查报告

      D．技术审查

      E．组长负责制


      正确答案：A
      解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

    • 第15题：

      根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成初审( )。

      A．5个工作日

      B．7个工作日

      C．10个工作日

      D．15个工作日

      E．25个工作日


      正确答案：C
      解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

    • 第16题：

      《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

      A、进行技术审查
      B、组织对企业的现场检查
      C、提出审核意见
      D、提出初审意见
      E、提出终审意见

      答案：B
      解析：
      本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。

    • 第17题：

      价格鉴证师注册申请人向初审机关提出注册申请后，初审机关提出初审意见并报（）。

      • A、价格认证中心
      • B、教育部
      • C、国家发展改革委
      • D、司法机关

      正确答案:C

    • 第18题：

      (1).GSP认证初审时限（）


        正确答案:A

      • 第19题：

        属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行？


        正确答案: 省、自治区、直辖市药品监督管理局。

      • 第20题：

        4.对GSP认证实施现场检查的是（）

        • A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理
        • B、省级药品监督管理部门
        • C、国家药品监督管理部门
        • D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

        正确答案:D

      • 第21题：

        单选题
        GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
        A

        省级药品监督管理部门审查

        B

        省级药品监督管理部门药品认证中心审查

        C

        国家药品监督管理部门审查

        D

        国家药品监督管理部门药品认证中心审查


        正确答案： D
        解析： 暂无解析

      • 第22题：

        单选题
        有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）
        A

        省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

        B

        新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

        C

        对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

        D

        GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


        正确答案： B
        解析：

      • 第23题：

        单选题
        对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
        A

        省级药品监督管理部门审查

        B

        省级药品监督管理部门药品认证中心审查

        C

        国家药品监督管理部门审查

        D

        国家药品监督管理部门药品认证中心审查


        正确答案： B
        解析：

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