三类医疗器械和进口医疗器械由（ ）审查批准并发给产品注册证书。A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部门C．市级药品监督管理部门D．市级卫生部门E．国家药品监督管理部门

题目

三类医疗器械和进口医疗器械由（ ）审查批准并发给产品注册证书。

A．省级药品监督管理部门

B．省级卫生部门

C．市级药品监督管理部门

D．市级卫生部门

E．国家药品监督管理部门

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1.进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

2.第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级政府药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门

3.第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书A、省、直辖市药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门

4.第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门

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  • 第1题：

    第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级卫生部门

    C.设区的市级政府药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理部门

    E.设区的市级政府卫生部门


    答案：D

  • 第2题：

    第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级卫生部门

    C.设区的市级政府药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理部门

    E.设区的市级政府卫生部门


    答案：A

  • 第3题：

    第一类医疗器械产品由哪个部门颁发产品注册证书

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．设区的市级政府药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案：(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

  • 第5题：

    三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第6题：

    一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．设区的市级政府药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第7题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第8题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第9题：

    生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都是。

    正确答案:C

  • 第10题：

    境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • B、省级卫生部门
    • C、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    关于进口医疗器械注册管理错误的是（）
    A

    进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料

    B

    进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    C

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级卫生部门

    C.设区的市级政府药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理部门

    E.设区的市级政府卫生部门


    答案：D

  • 第14题：

    一类医疗器械产品注册由（ ）审查批准后发给产品注册证（ ）。

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．设区的市级政府药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：C
    本题考查医疗器械的分级管理。医疗器械实行分类注册制度。一类一申报备案；设区的市级政府药品监督管理局审查批准；二类一产品注册；省、直辖市药品监督管理局审查批准；三类一产品注册；国家药品监督管理局审查批准；进口医疗器械国家药品监督管理局审查批准。

  • 第15题：

    第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。


    正确答案：国家药品监督管理部门

  • 第16题：

    生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第17题：

    二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书

    A．省、直辖市药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第18题：

    由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

    A. 境内第二类医疗器械
    B. 境内第一类医疗器械
    C. 境内第三类医疗器械
    D. 特殊用途医疗器械

    答案：A
    解析：
    境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第19题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    答案：C
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第20题：

    生产第一类医疗器械，由省级食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • B、省级卫生部门
    • C、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第22题：

    国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、①②
    • B、①②③④
    • C、①②③
    • D、③④⑤
    • E、①②③④⑤

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书（）
    A

    省、直辖市药品监督管理部门

    B

    省级卫生部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    市级卫生部门

    E

    国家药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    关于境内医疗器械注册管理错误的是（）
    A

    第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B

    境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C

    境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D

    境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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