填写药品不良反应报告表注意事项，正确的是（ ）。A．必须用蓝或黑色墨水书写B．“并用药品”项填写所有合并使用的药品C．“用药起止时间”指药品同一剂量的起止时间D．“引起不良反应的药品”填写报告人认为可能是不良反应原因的药品E．“不良反应结果”不是原患疾病的后果

题目

填写药品不良反应报告表注意事项，正确的是（ ）。

A．必须用蓝或黑色墨水书写

B．“并用药品”项填写所有合并使用的药品

C．“用药起止时间”指药品同一剂量的起止时间

D．“引起不良反应的药品”填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

E．“不良反应结果”不是原患疾病的后果

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1.登记账簿必须用蓝、黑墨水书写，不得使用圆珠笔或铅笔书写。 ( )A．正确B．错误

2.药品不良反应报告书写时应用A．铅笔B．圆珠笔C．纯蓝色墨水D．蓝或黑色墨水E．以上均不是

3.医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用

4.有关填写“药品不良反应／事件报告”叙述错误的是()A.药品名称填写完整B.报告需要保存10年C.填写有关的临床检查结果D.填写不良反应中最主要的表现

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  • 第1题：

    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

    A.个例不良反应

    B.群体不良反应

    C.药品重点监测

    D.所有不良反应

    E.药物相互作用


    参考答案：A

  • 第2题：

    A.个例药品不良反应
    B.药品群体不良事件
    C.药品重点监测
    D.所有不良反应
    E.药物相互作用

    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    关于个例药品不良反应的报告与处理，药品生产、经营企业和医疗机构应当（）。

    A.主动收集药品不良反应
    B.详细记录
    C.分析和处理
    D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    “药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后：①应当详细记录；②分析和处理；③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

  • 第4题：

    下列关于药品不良反应报表的填写正确的是

    A．“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

    B．“并用药品”指患者所有使用的其他药品

    C．“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果

    D．“用药起止时间”指使用该药的时间，无须具体指明剂量是否改变

    E．紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心


    正确答案：AE

  • 第5题：

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

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