委托方负责委托生产药品的( )A．技术和质量文件B．质量和销售C．进行生产D．文件和记录E．指导和监督委托生产药品

题目

委托方负责委托生产药品的( )

A．技术和质量文件

B．质量和销售

C．进行生产

D．文件和记录

E．指导和监督委托生产药品

相似考题

1.按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

2.以下关于委托生产的说法正确的是A．委托方可以是科研教学单位B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C．受托方负责委托生产药品的质量和销售D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E．受托方应保留受托生产的文件和记录

3.药品委托生产的委托方A．应取得该药品批准文号B．负责委托生产药品的质量和销售C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

4.药品委托生产的委托方（ ）。A．应取得该药品批准文号B．负责委托生产药品的质量和销售C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

参考答案和解析
正确答案：B
更多“委托方负责委托生产药品的( )A.技术和质量文件 B.质量和销售 C.进行生产 D.文件和记录 E.指导和 ”相关问题

  • 第1题：

    委托方应当对受托方生产全过程进行( )

    A．技术和质量文件

    B．质量和销售

    C．进行生产

    D．文件和记录

    E．指导和监督委托生产药品


    正确答案：E

  • 第2题：

    药品委托生产的受托方

    A．应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

    B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

    C．应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录

    D．因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续

    E．受托方负责受托生产药品的质量和销售


    正确答案：ABC
    解析：D、E由委托方负责。

  • 第3题：

    A.药品委托生产的委托方
    B.药品委托生产的受托方
    C.药品委托生产批件
    D.年检情况

    按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

    答案：B
    解析：
    负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

  • 第4题：

    关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

    A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

    B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

    C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

    D．委托生产药品的双方应当签署合同

    E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查药品委托生产的管理。

  • 第5题：

    委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )

    A．技术和质量文件

    B．质量和销售

    C．进行生产

    D．文件和记录

    E．指导和监督

    委托生产药品


    正确答案：A

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