药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是A．组织并监督实施企业质量方针B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能C．审定企业质量管理制度D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题E．确定企业质量奖惩措施

题目

药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

A．组织并监督实施企业质量方针

B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

C．审定企业质量管理制度

D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E．确定企业质量奖惩措施

相似考题

1.必须具有质量检验机构的药事组织是A．药店B．药品零售连锁企业C．药品批发企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业

2.根据下列选项，回答 91～94 题：A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品采购D．药品养护组织E．药品质量检验和验收部门第 91 题 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针（ ）。

3.(55～58题共用备选答案)A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人( )应是执业药师。

4.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
更多“药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是A.组织并监督实施企业质量方针B.负责企业质量管理 ”相关问题

  • 第1题：

    (46～49题共用备选答案)

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。


    正确答案：A
    A 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为

    A．企业主要负责人

    B．进货部门负责人

    C．销售部门负责人

    D．储运部门负责人

    E．企业质量管理机构负责人


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品经营质量管理规范实施细则》第五条。

  • 第3题：

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

    A．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    B．确定企业质量奖惩措施

    C．组织并监督实施企业质量方针

    D．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

    E．审定企业质量管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：A

  • 第6题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A、药品零售企业

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发企业

    D、药品生产企业

    E、药品零售连锁、批发和生产企业


    参考答案：D

  • 第7题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第8题：

    药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。

    A.质量管理

    B.企业负责人

    C.质量验收

    D.药品养护


    正确答案：A

  • 第9题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有药师以上技术职称

    答案：D
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第10题：

    A.质量领导组织的职能
    B.质量管理机构的职能
    C.质量验收组的职能
    D.质量养护组的职能

    组织并监督实施企业质量方针

    答案：A
    解析：
    企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB。

  • 第11题：

    药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。


    正确答案:主要负责人

  • 第12题：

    药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。

    • A、主要负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、执业药师
    • D、主管药师

    正确答案:A

  • 第13题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

    A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

    B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

    C．审定企业质量管理制度

    D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    E．确定企业质量奖惩措施


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第14题：

    的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．企业主要负责人

    D．药品检验和验收部门

    E．药品养护组织


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于管理职责

  • 第15题：

    应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：B

  • 第16题：

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针是( )

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第17题：

    建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．企业主要负责人

    D．药品检验和验收部门

    E．药品养护组织


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责

  • 第18题：

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第19题：

    药品批发和零售连锁企业应建立以( )为首的质量领导组织。

    A.主要负责人

    B.质量管理机构负责人

    C.执业药师

    D.主管药师


    正确答案：A

  • 第20题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药品零售连锁企业
    B.药品零售连锁、批发和生产企业
    C.药品零售企业
    D.药品批发企业
    E.药品生产企业

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    A.质量领导组织
    B.质量管理机构
    C.企业主要负责人
    D.药品养护组织

    建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

    答案：A
    解析：
    ①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

  • 第22题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应是执业药师

    答案：C
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第23题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（）

    • A、销售部门负责人
    • B、采购部门负责人
    • C、企业主要负责人
    • D、储运部门负责人
    • E、企业质量管理机构负责人

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第24题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（）
    A

    销售部门负责人

    B

    采购部门负责人

    C

    企业主要负责人

    D

    储运部门负责人

    E

    企业质量管理机构负责人


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

相关内容