非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

题目

非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


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  • 第1题:

    非最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为( )


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级

    B.洁净度级别为1000级

    C.洁净度级别为10000级

    D.洁净度级别为100000级

    E.洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

    第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。


    正确答案:C

  • 第3题:

    最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10000级

    D.洁净度级别100000级

    E.洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案:C

  • 第4题:

    直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合( )


    正确答案:A

  • 第5题:

    72~74 题共用以下备选答案。

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10000级

    D.洁净度级别100 000级

    E.洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案:C

  • 第6题:

    100000级的洁净室(区)适用于

    A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

    B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

    D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

    E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


    正确答案:ABCDE

  • 第7题:

    [95—98]

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10 000级

    D.洁净度级别100 000级

    E.洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案:C

  • 第8题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级
    B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级
    D.洁净度级别为100000级
    E.洁净度级别为300000级

    答案:C
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级,故1题选C;注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级,故2题选D;供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

  • 第9题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案:D
    解析:

  • 第10题:

    最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。

    • A、轧盖
    • B、灌装前物料的准备
    • C、产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
    • D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

    正确答案:A,B,C

  • 第11题:

    药品生产环境空气洁净度要求:非最终灭菌药品需要达到()


    正确答案:10万级-30万级

  • 第12题:

    多选题
    最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
    A

    轧盖

    B

    灌装前物料的准备

    C

    产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

    D

    直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

    A.洁净级度别为10级

    B.洁净级度别为100级

    C.洁净级度别为10 000级

    D.洁净级度别为100 000级

    E.洁净级度别为300 000级


    参考答案:D

  • 第14题:

    最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。

    A.洁净级别D背景

    B.洁净级别C背景

    C.洁净级别B背景,局部C级

    D.洁净级别A背景


    正确答案:B

  • 第15题:

    非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10000级

    D.洁净度级别100000级

    E.洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案:A

  • 第16题:

    非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为


    正确答案:D

  • 第17题:

    根据下列选项,回答 76~79 题。

    第 76 题 最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为( )


    正确答案:C

  • 第18题:

    选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

    C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

    E、洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

    第114题:

    最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求


    正确答案:C

  • 第19题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级
    B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级
    D.洁净度级别为100000级
    E.洁净度级别为300000级

    答案:C
    解析:

  • 第20题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级
    B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级
    D.洁净度级别为100000级
    E.洁净度级别为300000级

    答案:D
    解析:

  • 第21题:

    轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求()

    • A、洁净级度别为10级
    • B、洁净级度别为100级
    • C、洁净级度别为10000级
    • D、洁净级度别为100000级
    • E、洁净级度别为300000级

    正确答案:D

  • 第22题:

    药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?


    正确答案: 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。

  • 第23题:

    问答题
    药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

    正确答案: 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。
    解析: 暂无解析