医疗机构配制的制剂不得( )A．变更登记B．缴销C．变相销售D．调剂使用E．SDA批准

题目

医疗机构配制的制剂不得( )

A．变更登记

B．缴销

C．变相销售

D．调剂使用

E．SDA批准

相似考题

1.89～92 题共用以下备选答案。A．变更登记B．缴销C．变相销售D．调剂使用　　&&E．SDA批准第 89 题 医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关（　　）

2.医疗机构配制的制剂（ ）。A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

3.以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（ ）。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续

4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A、不得在市场上销售或者变相销售B、不得发布广告C、不得在医疗机构之间调剂使用D、不得办理变更配制场所的手续E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（ ）。

    A．不得在市场上销售或者变相销售

    B．不得发布产告

    C．不得在医疗机构之间调剂使用

    D．不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    E．不得办理变更配制场所的手续


    正确答案：ABCD
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构制剂的管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

    A、不得在市场上销售或者变相销售

    B、不得发布广告

    C、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    D、不得办理变更配制场所的手续

    E、不得在医疗机构之间调剂使用


    参考答案：ABC

  • 第3题：

    以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是

    A．必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品

    B．发给制剂批准文号后方可配制

    C．不得在市场上销售或者变相销售

    D．发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用

    E．不得发布医疗机构制剂广告


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。所以答案为D。

  • 第4题：

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是：

    A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

    B．无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    C．配制的制剂，不得在市场销售

    D．配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    E．配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用


    正确答案：E

  • 第5题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

    A．不得在市场上销售或者变相销售

    B．不得发布广告

    C．不得在医疗机构之间调剂使用

    D．不得办理变更配制场所的手续

    E．不得配制未取得制剂批准文号的制剂


    正确答案：ABE
    解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
      第四章 医疗机构的药剂管理
      第二十条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。
      第二十一条 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
      医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。
      第二十二条 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。
      医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。
      第二十三条 医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。
      第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
      发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
      国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。
      第二十五条 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。
      第二十六条 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
      第二十七条 医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
      计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
      个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

  • 第6题：

    医疗机构配制的制剂不得

    A．在医院内使用

    B．在指定的市场销售

    C．发布医疗机构制剂广告

    D．凭医生处方在市场销售

    E．在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告


    正确答案：E

  • 第7题：

    医疗机构配制的制剂不得

    A．在指定的市场销售

    B．在医院内使用

    C．凭处方在市场销售

    D．在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告

    E．发布医疗机构制剂广告


    正确答案：D

  • 第8题：

    医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )

    A．变更登记

    B．缴销

    C．变相销售

    D．调剂使用

    E．SDA批准


    正确答案：A

  • 第9题：

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    B.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C.配制的制剂，不得在市场上销售
    D.配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
    E.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

    A.制剂可以在市场上销售
    B.制剂的疗效可以广告宣传
    C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
    D.配制场所变更时应当办理变更手续

    答案：C,D
    解析：
    医疗机构制剂：①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；②由省级药监部门审批；③不得在市场上销售或者变相销售；④不得发布医疗机构制剂广告；⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用；⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更；⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第11题：

    以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）

    • A、不得在市场上销售或者变相销售
    • B、不得发布广告
    • C、不得在医疗机构之间调剂使用
    • D、不得办理变更配制地址的手续

    正确答案:A,B

  • 第12题：

    多选题
    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）
    A

    不得在市场上销售或者变相销售

    B

    不得发布广告

    C

    不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    D

    不得办理变更配制场所的手续

    E

    不得在医疗机构之间调剂使用


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    (82～85题共用备选答案)

    A．变更登记

    B．缴销

    C．变相销售

    D．调剂使用

    E．SDA批准

    医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关( )。


    正确答案：B
    B 知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

    A.医疗机构制剂可以广告宣传

    B.医疗机构制剂可以在市场上销售

    C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

    D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

    E.医疗机构制剂配制场所不能变更


    正确答案：ABDE

  • 第15题：

    医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关( )

    A．变更登记

    B．缴销

    C．变相销售

    D．调剂使用

    E．SDA批准


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有。

    A．制荆可以在市场上销售

    B．制剂的疗效可以广告宣传

    C．制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D．配制场所变更时应当办理变更登记

    E．同品种可以增加剂型


    CD[解析]本题考查的是医疗机构制剂的配制。

    第二十一条医疗机构变更《医疗机构制剂许证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

    第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》二十一条和第二十四条。

  • 第17题：

    有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

    A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

    B、配制的制剂要有制剂批准文号

    C、配制的制剂不得在市场上销售

    D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


    参考答案：E

  • 第18题：

    发生灾情、疫情时，经批准，在规定的期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间( )

    A．变更登记

    B．缴销

    C．变相销售

    D．调剂使用

    E．SDA批准


    正确答案：D

  • 第19题：

    发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构配制的制剂经批准后( )

    A．可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    B．可以在市场上上市销售

    C．不得在任何医院调剂使用

    D．不得上市销售

    E．不得变相销售


    正确答案：A

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

    A.制剂可以在市场上销售

    B.制剂的疗效可以广告宣传

    C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D.配制场所变更时应当办理变更登记

    E.同品种可以增加剂型


    正确答案：CDE
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。A选项制剂不得在市场销售，B选项不得发布医疗机构制剂广告，因此A和B错误。

  • 第21题：

    有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

    A.配制的制剂要有制剂批准文号
    B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    D.配制的制剂不得在市场上销售
    G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    答案：B
    解析：

  • 第22题：

    医疗机构配制的制剂（）？

    • A、可在市场销售
    • B、可以发布广告
    • C、可以变相销售
    • D、经批准可在医疗机构之间调剂使用

    正确答案:D

  • 第23题：

    多选题
    以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）
    A

    不得在市场上销售或者变相销售

    B

    不得发布广告

    C

    不得在医疗机构之间调剂使用

    D

    不得办理变更配制地址的手续


    正确答案： D,C
    解析： (1)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售；不得发布医疗机构制剂广告。故A，B正确。(2)发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国家或者省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C错误。(3)医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D错误。

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