药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B．于发现之日起15日内报告C．须及时报告D．每年汇总报告一次E．每5年汇总报告一次

题目

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B．于发现之日起15日内报告

C．须及时报告

D．每年汇总报告一次

E．每5年汇总报告一次

相似考题

1.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

2.应报告药品不良反应的单位是( )。A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B．药品生产企业C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．医疗卫生机构

3.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

4.药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应

更多“药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.向所在地的省级药品不良反应监 ”相关问题

  • 第1题：

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

    A．详细记录、调查、分析、评价、处理

    B．填写《药品不良反应／事件报告表》

    C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

    E．死亡病例及时报告


    正确答案：ABCDE

    ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题：

    应报告药品不良反应的单位是

    A．药品生产企业

    B．医疗卫生机构

    C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    D．药品经营企业

    E．药品生产企业、药品经营企业


    正确答案：C
    国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第3题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向

    A.所在地的省级卫生行政部门报告

    B.所在地的省级药品监督管理部门报告

    C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

    E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


    正确答案：E

  • 第4题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

    A、及时报告药品不良反应

    B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

    C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D、按规定报告所发现的药品不良反应

    E、按规定反映所在地发生的药品不良反应


    正确答案：D

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重 的药品不良反应应于发现之日起l5日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第5题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是

    A:药品监督管理部门
    B:药品生产企业
    C:药品经营企业
    D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    E:医疗卫生机构

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A药品生产企业、药品经营企业
    B医疗卫生机构
    C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D药品生产企业
    E药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第7题：

    药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

    A及时报告药品不良反应

    B直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D按规定报告所发现的药品不良反应


    D
    略

  • 第8题：

    发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。

    • A、地市级药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级卫生厅（局）
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:B,C,D

  • 第9题：

    单选题
    药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）
    A

    及时报告药品不良反应

    B

    直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C

    向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D

    按规定报告所发现的药品不良反应


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    应报告药品不良反应的单位是（　　）。
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业、药品经营企业

    C

    药品经营企业、医疗卫生机构

    D

    药品生产企业、医疗卫生机构

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业

    C

    药品经营企业

    D

    药品生产企业、药品经营企业

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。

    A．及时报告药品不良反应

    B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

    C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D．按规定报告所发现的药品不良反应

    E．按规定反映所在地发生的药品不良反应


    正确答案：D

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第14题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

    A．每月

    B．每季度

    C．每半年

    D．每年

    E．每5年


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

    A．已被撤销批准证明文件的药品

    B．对已确认发生严重不良反应的药品

    C．发现不良反应的药品

    D．发现新的不良反应的药品

    E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案：C

  • 第16题：

    个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向

    A.经治医师报告
    B.药品生产企业报告
    C.药品经营企业报告
    D.所在地的药品不良反应监测机构报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。故选ABCD。

  • 第17题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是

    A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.药品生产企业、药品经营企业
    E.医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告与检测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第18题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品经营企业
    B. 药品生产企业、药品经营企业
    C. 医疗卫生机构
    D. 药品经营企业和医疗卫生机构
    E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第19题：

    应报告药品不良反应的单位是（）

    • A、药品生产企业
    • B、医疗卫生机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
    • D、药品经营企业
    • E、药品生产企业、药品经营企业

    正确答案:C

  • 第20题：

    关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）

    • A、必须指定专（兼）职人员负责
    • B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    • C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
    • D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    多选题
    关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）
    A

    必须指定专（兼）职人员负责

    B

    《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    C

    每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D

    新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。

  • 第23题：

    多选题
    发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。
    A

    地市级药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级卫生厅（局）

    D

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

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