原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A．精密度B．准确度C．检测限D．专属性E．线性与范围

题目

原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

A．精密度

B．准确度

C．检测限

D．专属性

E．线性与范围

相似考题

1.用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑()。A. 精密度B. 定量限C. 检测限D. 专属性E. 准确度

2.验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有A.准确度B.专属性C.检测限D.定量限E.线性

3.验证杂质定量检查方法需考察的指标有A.准确度B.精密度C.检测限D.耐用性E.线性与范围

4.用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑()。A. 耐用性B. 线性与范围C. 精密度D. 准确度E. 定量限

参考答案和解析
正确答案：C
更多“原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A.精密度B.准确度C.检测限D.专 ”相关问题

  • 第1题：

    用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（ ）。

    A．定量限和检测限

    B．精密度

    C．选择性

    D．耐用性

    E．线性与范围


    正确答案：A

  • 第2题：

    杂质定量测定的分析方法验证不包括

    A、精密度

    B、准确度

    C、检测限

    D、选择性

    E、定量限


    参考答案：C

  • 第3题：

    药物分析的各项效能指标中，用于原料药中主要组分含量测定的方法，对以下指标有所要求。( )

    A.精密度

    B.准确度

    C.检测限

    D.定量限

    E.选择性


    答案：ABE

  • 第4题：

    用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法不需要考虑

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．选择性

    E．线性与范围


    正确答案：C
    检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。

  • 第5题：

    回收率属于药物分析方法验证效能指标中的

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    C．定量限

    E．线性和范围


    正确答案：B

  • 第6题：

    回收率属于药物分析方法验证指标中的哪一项指标

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．定量限

    E．线形与范围


    正确答案：B

  • 第7题：

    回收率属于药物分析方法验证指标中的

    A.精密度
    B.准确度
    C.检测限
    D.定量限
    E.线性与范围

    答案：B
    解析：
    本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。

  • 第8题：

    用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑

    A:精密度
    B:定量限
    C:检测限
    D:专属性
    E:准确度

    答案：D
    解析：
    用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。

  • 第9题：

    用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验收证不需要考虑（）。

    • A、精密度
    • B、准确度
    • C、检测限
    • D、选择性
    • E、线性与范围

    正确答案:C

  • 第10题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（）。

    • A、精密度
    • B、准确度
    • C、检测限
    • D、专属性
    • E、线性与范围

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验收证不需要考虑（）。
    A

    精密度

    B

    准确度

    C

    检测限

    D

    选择性

    E

    线性与范围


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（）。
    A

    定量限和检测限

    B

    精密度

    C

    选择性

    D

    耐用性

    E

    线性与范围


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在杂质、降解产物、辅料等存在下，分析方法能准确测出被测组分的能力称为( )。

    A．定量限

    B．检测限

    C．线性与范围

    D．专属性

    E．精密度


    正确答案：D
    D    [知识点] 药品质量标准分析方法的验证

  • 第14题：

    杂质测定中限度检查方法要求验证( )。

    A 准确度、专属性、耐用性

    B 准确度、精密度、定量限

    C 精密度、耐用性、定量限

    D 检测限、专属性、耐用性


    参考答案D

  • 第15题：

    相对回收率属于药物分析方法验证指标中的

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性与范围


    正确答案：B
    准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度常用相对回收率表示。

  • 第16题：

    用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

    A．耐用性

    B．检测限

    C．精密度

    D．准确度

    E．定量限


    正确答案：B
    检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查。

  • 第17题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑的是

    A、精密度

    B、准确度

    C、检测限

    D、专属性

    E、线性与范围


    参考答案：C

  • 第18题：

    用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的

    A.精密度
    B.定量限
    C.检测限
    D.专属性
    E.准确度

    答案：D
    解析：
    用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。

  • 第19题：

    杂质定量测定的分析方法验证不包括

    A.精密度
    B.准确度
    C.检测限
    D.选择性
    E.定量限

    答案：C
    解析：
    定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。

  • 第20题：

    验证杂质定量检査方法和含量测定中都需考察的指标有
    A.准确度 B.专属性
    C.检测限 D.定量限
    E.线性


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第21题：

    用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（）

    • A、定量限和检测限
    • B、精密度
    • C、选择性
    • D、耐用性
    • E、线性与范围

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（）。
    A

    精密度

    B

    准确度

    C

    检测限

    D

    专属性

    E

    线性与范围


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑（）
    A

    定量限和检测限

    B

    精密度

    C

    选择性

    D

    耐用性

    E

    线性与范围


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

相关内容