药品检验机构的主要职责是A．指导企业药品检验B．进行药品审批所需的药品检验C．进行药品质量监督检查所需的药品检验D．开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作E．负责有关业务技术咨询工作

题目

药品检验机构的主要职责是

A．指导企业药品检验

B．进行药品审批所需的药品检验

C．进行药品质量监督检查所需的药品检验

D．开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作

E．负责有关业务技术咨询工作

相似考题

1.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、进口药品审批检验D、医院制剂审批检验E、药品质量监督检查检验

2.（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门B.各省级食品药品监管部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级以上食品药品监督管理部门（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

3.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验均不收费C.对国产药品和进口药品检验均收费D.检验结果合格不收费，不合格收费E.由药品检验机构直接收费

4.下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验

更多“药品检验机构的主要职责是A.指导企业药品检验B.进行药品审批所需的药品检验C.进行药品质量监督检 ”相关问题

  • 第1题：

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

    A.指定检验

    B.复验

    C.注册检验

    D.抽查检验


    正确答案：D
    抽查检验简称抽验，是国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】【答疑编号100752059】

  • 第2题：

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验


    正确答案：D

  • 第3题：

    审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。

    A．进口检验

    B．抽查性检验

    C．委托检验

    D．复验

    E．注册检验


    正确答案：E
    解析：药品质量监督检验的类型

  • 第4题：

    药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.指定检验

    答案：A
    解析：
    指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
    《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

  • 第5题：

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.指定检验

    药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于( )

    答案：A
    解析：
    血液制品在每批上市销售前，都该进行检验，该检验属于指定检验。

  • 第6题：

    依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
    B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,B,D
    解析：
    本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
    　　
    　　建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

  • 第7题：

    药检所的法定职责包括（）

    • A、新药审批检验
    • B、国家标准品种审批检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品质量监督检查所需的药品检验
    • E、药品强制性检验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。

    • A、新药，国家标准药品，医院制剂的审批检验
    • B、药品强制性检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品生产企业药品出厂前检验
    • E、药品质量监督检查检验

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品（）所需的药品检验工作。
    A

    质量抽查

    B

    海关进口

    C

    再评价

    D

    质量监督检查


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）
    A

    新药审批检验

    B

    药品生产企业药品出厂前检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    医院制剂审批检验

    E

    药品质量监督检查检验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

    A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

    B．药品强制性检验

    C．进口药品审批检验

    D．药品生产企业药品出厂前检验

    E．药品质量监督检查检验


    正确答案：D
    D 知识点：药品监督管理技术机构

  • 第14题：

    药检所的法定职责包括

    A．新药审批检验

    B．国家标准品种审批检验

    C．进口药品审批检验

    D．药品质量监督检查所需的药品检验

    E．药品强制性检验


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

    A．新药审批检验

    B．医院制剂审批检验

    C．进口药品审批检验

    D．药品生产企业药品出厂前检验

    E．药品质量监督检查检验


    正确答案：D

  • 第16题：

    国家设置或确定的药检机构承担的检验工作，错误的一项是

    A.新药的审批检验
    B.医院制剂的审批检验
    C.已有国家标准药品的审批检验
    D.药品质量监督检查检验
    E.药品生产企业药品出厂前检验

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    依据检验目的不同，整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有

    A．委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
    B．抽查检验分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    C．出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D．复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E．进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,D,E
    解析：
    出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验，抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第18题：

    药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品（）所需的药品检验工作。

    • A、质量抽查
    • B、海关进口
    • C、再评价
    • D、质量监督检查

    正确答案:D

  • 第20题：

    我国药品检验机构的法定任务是（）

    • A、药品注册审批所需的药品检验工作
    • B、药品日常抽查检验工作
    • C、药品质量监督检查工作
    • D、进口药品注册所需的检验工作
    • E、药品生产企业出厂检验工作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    多选题
    药检所的法定职责包括（）
    A

    新药审批检验

    B

    国家标准品种审批检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    药品质量监督检查所需的药品检验

    E

    药品强制性检验


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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