组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是( )A．市(地)级药品监督管理机构B．国务院工商行政管理部门C．省级人民政府药品监督管理部门D．省级人民政府工商行政管理部门E．国务院药品监督管理部门

题目

组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是( )

A．市(地)级药品监督管理机构

B．国务院工商行政管理部门

C．省级人民政府药品监督管理部门

D．省级人民政府工商行政管理部门

E．国务院药品监督管理部门

相似考题

1.组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心D、国家药典委员会

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

4.119～120 题共用以下备选答案。A．市(地)级药品监督管理机构B．国务院工商行政管理部门C．省级人民政府药品监督管理部门D．省级人民政府工商行政管理部门E．国务院药品监督管理部门第 119 题 组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（　　）

更多“组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是( )A.市(地)级药品监督管 ”相关问题

  • 第1题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器

    A、必须符合药用要求

    B、必须符合保障人体健康、安全的标准

    C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

    A、市(地)级药品监督管理机构

    B、国务院工商行政管理部门

    C、省级人民政府药品监督管理部门

    D、省级人民政府工商行政管理部门

    E、国务院药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第3题：

    组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

    A.县级以上药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    参考答案：E

  • 第4题：

    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D、医院制剂的直接药品的容器

    E、中药饮片的包装容器


    参考答案：D

  • 第5题：

    下列关于药品包装的说法不正确的是A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准 B．直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册 C．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 E．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器


    正确答案：B

    解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。 

  • 第6题：

    根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案：D
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以，D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

  • 第7题：

    组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

    A.县级以上药品监督管理机构

    B.省级卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门、


    正确答案：E
    略

  • 第8题：

    A.市（地）级药品监督管理机构
    B.国务院工商行政管理部门
    C.省级人民政府药品监督管理部门
    D.省级人民政府工商行政管理部门
    E.国务院药品监督管理部门

    制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

    答案：E
    解析：
    4.药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准，均由国家食品药品监督管理局批准，医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。

  • 第9题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（　　）。
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接接触药品的容器


    正确答案： C
    解析：
    ABC项，直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第11题：

    单选题
    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    D

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    正确答案： A
    解析： 直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

  • 第12题：

    多选题
    对于直接接触药品的包装材料和容器：（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

    E

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于药品包装的说法不正确的是

    A、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

    B、直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册

    C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1

    E、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器


    参考答案：B

  • 第14题：

    根据<药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    根据<药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D．医院制剂的直接药品的容器

    E．中药饮片的包装容器


    D[解析]本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。

    根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器，必须符合药用要求和保障人体健康、全的准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督理部门组织制定并公布。

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第15题：

    组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E
    解析：本题考查《药品管理法实施条例》。
      第四十四条规定“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器要经国务院药品监督管理部门批准注册”。
      第四十七条 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
      第四十六条 药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。
      第四十四条 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案：E

  • 第18题：

    组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是

    A.药品审评中心

    B.药品评价中心

    C.药品认证管理中心

    D.中国食品药品检定研究院

    E.国家药典委员会


    正确答案：E
    略

  • 第19题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

  • 第20题：

    制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）

    • A、市（地）级药品监督管理机构
    • B、国务院工商行政管理部门
    • C、省级人民政府药品监督管理部门
    • D、省级人民政府工商行政管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:E

  • 第21题：

    （）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    • A、药品的包装材料和容器
    • B、直接接触药品的包装材料和容器
    • C、药品的标签
    • D、药品说明书

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）
    A

    市（地）级药品监督管理机构

    B

    国务院工商行政管理部门

    C

    省级人民政府药品监督管理部门

    D

    省级人民政府工商行政管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准，均由国家食品药品监督管理局批准，医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接药品的容器

    E

    中药饮片的包装容器


    正确答案： C
    解析： 本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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