对上市5年以内的药品须报告其引起的A．A类药品不良反应B．B类药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有可疑不良反应E．药物相互作用引起的不良反应

题目

对上市5年以内的药品须报告其引起的

A．A类药品不良反应

B．B类药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有可疑不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应

相似考题

1.对上市5年以内的药品报告( )。A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应

2.特异体质反应属于A．A型药品不良反应B．B型药品不良反应C．C型药品不良反应D．新的药品不良反应

3.毒性反应属于A．A型药品不良反应B．B型药品不良反应C．C型药品不良反应D．新的药品不良反应

4.列为国家重点监测的药品报告( )。A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    副作用属于

    A．A型药品不良反应

    B．B型药品不良反应

    C．C型药品不良反应

    D．新的药品不良反应


    参考答案：A

  • 第2题：

    对上市5年以内的药品须报告其引起的

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．新的药品不良反应

    D．所有不良反应


    参考答案：D

  • 第3题：

    报告可能引起的所有可疑不良反应，属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药品不良反应

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E.上市5年以上药品


    参考答案：D

  • 第4题：

    对上市5年以内的药品须报告其引起的( )。

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．新的药品不良反应

    D．所有可疑不良反应

    E．药物相互作用引起的不良反应


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第5题：

    对上市5年以上的药品报告（ ）。

    A．A类不良反应

    B．B类不良反应

    C．迟现型不良反应

    D．所有可疑不良反应

    E．严重、罕见、新的不良反应


    正确答案：E

  • 第6题：

    药理作用增强所致，与剂量相关的是指

    A.A类不良反应

    B.B类不良反应

    C.药品相互作用引起的不良反应

    D.不合格药品引起的不良事件

    E.药品超剂量使用引起的不良事件


    参考答案：A

  • 第7题：

    后遗效应属于

    A．A型药品不良反应

    B．B型药品不良反应

    C．C型药品不良反应

    D．新的药品不良反应


    参考答案：A

  • 第8题：

    下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

    A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案：E
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第9题：

    新药监测期内的国产药品须报告其引起的

    A.A类药品不良反应
    B.B类药品不良反应
    C.新的和严重的药品不良反应
    D.所有不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应，故此题选D。

  • 第10题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第11题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第12题：

    报告可能引起的所有可疑不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:D

  • 第13题：

    致癌属于

    A．A型药品不良反应

    B．B型药品不良反应

    C．C型药品不良反应

    D．新的药品不良反应


    参考答案：C

  • 第14题：

    根据下列选项，回答 103～104 题：

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．新的药品不良反应

    D．所有可疑不良反应

    E．药物相互作用引起的不良反应

    第 103 题 对上市5年以内的药品须报告其引起的（ ）。


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品不良反应报告的范围是

    A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应

    B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

    C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应

    D．上市20年以上的药品

    E．上市10年以上的药品


    正确答案：ABC

  • 第16题：

    下列哪类不良反应列为国家重点监测的药品报告

    A．A类不良反应

    B．B类不良反应

    C．迟发型不良反应

    D．所有可疑不良反应

    E．严重、罕见、新的不良反应


    正确答案：D

  • 第17题：

    与正常药理作用无关的异常反应，与剂量无关的是指

    A.A类不良反应

    B.B类不良反应

    C.药品相互作用引起的不良反应

    D.不合格药品引起的不良事件

    E.药品超剂量使用引起的不良事件


    参考答案：B

  • 第18题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第19题：

    药品使用说明书中未收载的不良反应属于

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．新的药品不良反应

    D．所有可疑不良反应

    E．药物相互作用引起的不良反应


    正确答案：C

  • 第20题：

    药品不良反应的分类有

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．药物相互作用引起的不良反应

    D．可疑不良反应

    E．迟现性不良反应


    正确答案：ABCE

  • 第21题：

    新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

    A.A类药品不良反应
    B.B类药品不良反应
    C.新的和严重的药品不良反应
    D.所有不良反应

    答案：C
    解析：
    新药监测期已满的其他国产药品，报告新的和严重的不良反应，故此题选C。

  • 第22题：

    对上市5年以内的药品须报告其引起的
    A. A类药品不良反应 B. B类药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.所有可疑不良反应 E.药物相互作用引起的不良反应


    答案：D
    解析：
    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关知识的理解。 国家实行不良反应报告制度。我国药品不良反应的报告范围是：
    (1)对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。
    (2)对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 《药品不良反应报告和监测管理办法》中下列用语的含义是：
    (一))药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
    (二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
    (三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
    (四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1)引起死亡；（2)致癌、致畸、 致出生缺陷；P)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4)对器官功能产生永久损伤；（5)导 致住院或住院时间延长。
    此外，药品不良反应的可分为一下几分类：
    (1)A类药品不良反应(量变型异常))此类药品不良反应是由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与 剂量或合并用药有关。多数能预测，发生率较高而死亡率较低。
    (2)B类药品不良反应(质变型异常))此类药品不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的异常反应。 B类药品不良反应难预测，发生率低而死亡率高。
    卩)药物相互作用引起的不良反应。
    (4)迟现型不良反应如致畸、致癌、致突变的“三致”作用。

  • 第23题：

    对上市5年以内的药品须报告其引起的（）

    • A、A类药品不良反应
    • B、B类药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、所有不良反应

    正确答案:D

  • 第24题：

    单选题
    对上市5年以内的药品须报告其引起的（）
    A

    A类药品不良反应

    B

    B类药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    所有不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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