药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注A、标签B、药品说明书C、警示语D、全部辅料名称E、全部活性成分(或中药药味)与辅料名称

题目

药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注

A、标签

B、药品说明书

C、警示语

D、全部辅料名称

E、全部活性成分(或中药药味)与辅料名称

相似考题

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。A.印有标签B.附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称

2.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

3.应当列出全部辅料名称的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》

4.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

参考答案和解析
正确答案：C
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  • 第1题：

    有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是（ ）。

    A．加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

    B．药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语

    C．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语

    D．药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

    E．药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    [101-- 102]

    A、药品说明书

    B、药品、内标签

    C、药品外标签

    D、原料蓊标签

    E、运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》

    101、应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的是

    102，应当注明药品名称、贮藏、生产日斯、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是


    正确答案：A,D

  • 第3题：

    有关药品说明书或者标签上加注警示语说法错误的是

    A、加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

    B、药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语

    C、国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语

    D、药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

    E、药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语


    参考答案：B

  • 第4题：

    注射剂和非处方药应当列出

    A、标签

    B、药品说明书

    C、警示语

    D、全部辅料名称

    E、全部活性成分(或中药药味)与辅料名称


    正确答案：E

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

    A、印有标签

    B、附有说明书

    C、印有或者贴有标签并附有说明书

    D、印有药品名称

    E、印有“详见说明书”字样的标签


    参考答案：B

  • 第6题：

    关于药品说明书和标签上的警示语，正确的是

    A.药品生产企业不能主动提出加注警示语
    B.应以醒目的黑体字注明
    C.是对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
    D.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量
    E.国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业加注警示语

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。

    • A、印有标签
    • B、附有说明书
    • C、印有或者贴有标签并附有说明书
    • D、印有药品名称

    正确答案:B

  • 第8题：

    出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品（）或者标签上加注警示语。

    • A、包装袋
    • B、说明书
    • C、宣传册
    • D、广告

    正确答案:B

  • 第9题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
    • C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
    • E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

    正确答案:B

  • 第10题：

    多选题
    有关药品说明书中警示语的说法，正确的是
    A

    药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语

    B

    内容包含，对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项

    C

    处方药必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，印制在说明书标题下方

    D

    非处方药，必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方，该忠告语采用加粗字体印刷


    正确答案： A,D
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    在药品说明书或者标签上加注警示语，以下说法正确的是（）
    A

    药品生产企业不得主动提出加注

    B

    只能由国家食品药品监督管理局要求加注

    C

    药品生产企业可以主动提出加注

    D

    国家食品药品监督管理局也可以要求加注


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）
    A

    药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

    C

    根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    D

    药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

    E

    药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品说明书和标签应当( )。

    A．由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围

    C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

    D．药品的说明书和标签可直接使用英文

    E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语


    正确答案：AB
    AB 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

  • 第14题：

    药品包装必须印有或者贴有

    A、标签

    B、药品说明书

    C、警示语

    D、全部辅料名称

    E、全部活性成分(或中药药味)与辅料名称


    正确答案：A

  • 第15题：

    供上市销售的药品最小包装必须附有

    A、标签

    B、药品说明书

    C、警示语

    D、全部辅料名称

    E、全部活性成分(或中药药味)与辅料名称


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

    A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

    B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案：E

  • 第17题：

    药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    按照《药品标签和说明书管理规定》，下列关于说明书和标签的表述错误的是

    A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
    B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
    C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
    D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样

    答案：D
    解析：
    根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样，而非“运动员禁用”，故选D。

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    • A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    • B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    • C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    • D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    正确答案:D

  • 第20题：

    在药品说明书或者标签上加注警示语，以下说法正确的是（）

    • A、药品生产企业不得主动提出加注
    • B、只能由国家食品药品监督管理局要求加注
    • C、药品生产企业可以主动提出加注
    • D、国家食品药品监督管理局也可以要求加注

    正确答案:C,D

  • 第21题：

    应当列出全部辅料名称的是（）

    • A、注射剂说明书
    • B、原料药标签
    • C、药品内标签
    • D、药品外标签

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： B
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
    A

    药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一

    C

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    D

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    E

    药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语


    正确答案： B
    解析： 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

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