按《药品注册管理办法》，药品注册的申请包括( )A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．医院制剂

题目

按《药品注册管理办法》，药品注册的申请包括( )

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．医院制剂

相似考题

1.药品注册申请包括()。A、新药申请B、已有国家标准的药品申请C、进口药品申请D、补充申请E、检验申请

2.按《药品注册管理办法(试行)》，药品注册的申请包括( )。A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．医院制剂

3.药品注册申请的种类包括( )。A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．中药申请

4.药品注册申请不包括A、新药申请B、已有国家标准的药品申请C、进口药品申请D、补充申请E、检验申请

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  • 第1题：

    药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。

    A．药品注册申请

    B．已有国家标准的药品申请

    C．新药申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：E
    解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第2题：

    申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请

    根据《药品注册管理办法》


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．药品出口申请

    D．药品进口的申请

    E．补充申请


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据下列内容，回答 99～100 题：

    A．新药申请

    B．进口药品申请

    C．补充申请

    D．已有国家标准药品的申请

    E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定

    第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（ ）。


    正确答案：A

  • 第5题：

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )。

    A．药品注册申请

    B．已有国家标准的药品申请

    C．新药申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：C
    解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第6题：

    《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

    A.新药申请

    B.进口药品申请

    C.补充申请

    D.已有国家标准药品的申请

    E.药品生产申请


    正确答案：A
    本组题考查《药品注册管理办法》。第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第7题：

    药品注册申请不包括

    A.新药申请
    B.已有国家标准的药品申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.检验申请

    答案：E
    解析：
    药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请。

  • 第8题：

    《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

    A．新药申请
    B．进口药品申请
    C．补充申请
    D．已有国家标准药品的申请
    E．药品生产申请

    答案：B
    解析：
    本组题考查《药品注册管理办法》。 第八条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第9题：

    根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

    A．新药申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：B
    解析：
    仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

  • 第10题：

    药品注册申请包括

    A.新药申请
    B.已有国家标准的药品申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请。故选ABCD。

  • 第11题：

    药品注册申请不包括：（）

    • A、改变商品名的申请
    • B、新药申请
    • C、已有国家标准药品的申请
    • D、进口药品申请

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    药品注册申请不包括（）
    A

    新药申请

    B

    简略申请

    C

    已有国家标准药品的申请

    D

    进口药品申请

    E

    补充申请


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册申请包括了（ ）

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．进口药品补充申请

    E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请


    正确答案：E

  • 第14题：

    [82～84]

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请

    根据《药品注册管理办法》

    82．申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品注册申请包括了

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．进口药品补充申请

    E．新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请


    正确答案：E

  • 第16题：

    药品注册申请包括

    A．新药申请

    B．进口药品申请

    C．补充申请

    D．有国家标准药品的申请

    E．仿制药品申请


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。

    A．药品注册申请

    B．已有国家标准的药品申请

    C．新药申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：D
    解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第18题：

    按《药品注册管理办法(试引)》，新药申请包括

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．补充审请

    E．医院制剂


    正确答案：ABCD

  • 第19题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

    答案：A
    解析：
    新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理总局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选AB。

  • 第21题：

    《药品注册管理办法》规定，生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请


    答案：D
    解析：

  • 第22题：

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定

    境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

    答案：B
    解析：
    新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理总局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选AB。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（  ）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： B
    解析：

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