深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区

题目

深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

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1.根据下列内容，回答 116～119 题：A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区第 116 题 不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（ ）。

2.口服固体药品的暴露工序在( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室

3.《药品生产质量管理规范》规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（ ）。A．100级B．10000级C．100000级D．300000级E．各级洁净室

4.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区

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  • 第1题：

    表皮外用药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：A

  • 第2题：

    不得检出大于等于5微米微粒的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第3题：

    口服固体药品的暴露工序在( )

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．100000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第4题：

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第5题：

    不得设置地漏的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

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