由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．未按规定时限办理年检的B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

题目

由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

A．未按规定时限办理年检的

B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核

D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

相似考题

1.医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。

3.药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并处5000元以上1万元以下的罚款。()此题为判断题(对，错)。

4.医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款:A、1至3万元B、3万元以下C、3至5万元D、5万元以下

参考答案和解析
正确答案：ABD
更多“由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是A.未按规定时限办理年 ”相关问题

  • 第1题：

    省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

    A．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

    B．法定代表人变更，及时办理变更手续

    C．未按规定时限办理年检的

    D．接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请

    E．药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的


    正确答案：ACE

  • 第2题：

    某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。
    该医疗机构应承担以下哪种法律责任

    A.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款
    B.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款
    C.由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
    D.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款

    答案：C
    解析：
    医疗机构未按要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。故选C。

  • 第3题：

    A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
    B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
    C.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
    D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

    答案：D
    解析：
    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动：造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第4题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．由药品监督管理部门取消其定点生产资格，并依照药品管理法的有关规定处罚 B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 E．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和违法销售的药品，逾期不改正的，责令停产，并处罚款根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 定点生产企业未按照规定储存麻醉药品的


    正确答案：E

  • 第5题：

    A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
    B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
    C.责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
    D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

    未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的

    答案：A
    解析：
    定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；③未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选DABC。

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