特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准D.省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准E.医院药事管理委员会批准

题目

特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准

D.省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准

E.医院药事管理委员会批准


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  • 第1题:

    下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是

    A.凭医师处方在本医疗机构使用
    B.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
    C.可在市场上销售
    D.无《医疗机构制剂许可证》不得配制
    E.特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用

    答案:C
    解析:
    《药品管理法》第二十五条规定:"医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。…'医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。"《药品管理法实施条例》第二十四条也明确规定:"医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。"

  • 第2题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是

    A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
    B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    答案:D
    解析:
    特殊情况下,经国务院或省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。

  • 第3题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()

    A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

    C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    D

  • 第4题:

    医疗机构配制的制剂

    A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
    B.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    C.不得在市场上销售
    D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    答案:B,C,D
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》,并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号,方可配制。

  • 第5题:

    医疗机构配制的制剂()

    A须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

    B不得在市场销售

    C必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    D经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    B,C,D