《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A．进行技术审查B．组织对企业的现场检查C．提出审核意见D．提出初审意见E．提出终审意见

题目

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

A．进行技术审查

B．组织对企业的现场检查

C．提出审核意见

D．提出初审意见

E．提出终审意见

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1.第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（　　）

2.主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是A．B．C．D．E．

3.根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内，应组织对企业的现场检查( )。A．5个工作日B．7个工作日C．10个工作日D．15个工作日E．25个工作日

4.认证机构组织现场检查，收到企业认证申请书和资料之日起（ ）。

参考答案和解析
正确答案：B
解析：本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。
  新大纲已不作要求。
更多“《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成初审( )。

    A．5个工作日

    B．7个工作日

    C．10个工作日

    D．15个工作日

    E．25个工作日


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

  • 第2题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

    A.5个

    B.7个

    C.10个


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内
    A.进行技术审查 B.组织对企业的现场检查 C.提出审核意见 D.提出初审意见 E.提出终审意见


    答案：B
    解析：

    本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。新大纲已不作要求。

  • 第4题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查( )

    A．15个工作日

    B．7个工作日

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：A

  • 第5题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

    A、进行技术审查
    B、组织对企业的现场检查
    C、提出审核意见
    D、提出初审意见
    E、提出终审意见

    答案：B
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。

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