《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业名称、企业类型、注册地址C.企业负责人、生产范围、生产地址D.企业类型、生产范围、法定代表人E.生产地址、注册地址、企业名称

题目

《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业名称、企业类型、注册地址

C.企业负责人、生产范围、生产地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

E.生产地址、注册地址、企业名称


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参考答案和解析
正确答案:C
解析:本题考查《药品生产监督管理办法》。
  第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。
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  • 第1题:

    《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、企业名称、法定代表人、企业负责人
    B、企业名称、企业类型、注册地址
    C、企业负责人、生产范围、生产地址
    D、企业类型、生产范围、法定代表人
    E、生产地址、注册地址、企业名称

    答案:C
    解析:
    本题考查《药品生产监督管理办法》。 第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。

  • 第2题:

    根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为
    A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关


    答案:B,C,D
    解析:

    本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
    企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应 试指南》中对“变更事项”无具体内容。

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()

    A国家食品药品监督管理局

    B所在地省级药品监督管理部门

    C国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

    D药品生产企业


    D

  • 第4题:

    《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
    A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址
    C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
    E.生产地址、注册地址、企业名称


    答案:C
    解析:

    本题考查《药品生产监督管理办法》。
    第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是()

    A国家食品药品监督管理局

    B所在地省级药品监督管理部门

    C国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

    D药品生产企业


    C