在中国境内合法登记的药品注册申请人是
题目
在中国境内合法登记的药品注册申请人是
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第1题：
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商药品注册境外申请人应当是答案：E解析：《药品注册管理办法》第十条 药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 -
第2题：
A.在中国境内注册的机构和个人
B.境外合法制药厂商
C.在中国注册的境外制药厂商
D.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
E.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理药品注册境外申请人应当是答案：B解析： -
第3题：
A.在中国境内注册的机构和个人
B.境外合法制药厂商
C.在中国注册的境外制药厂商
D.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
E.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理药品注册境内申请人应当是答案：D解析： -
第4题：
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商药品注册境内申请人应当是答案：C解析：《药品注册管理办法》第十条 药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 -
第5题：
药品注册境内申请人应当是中国境内的A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
E.药品研发机构答案：A解析：药品注册境内申请人应该是中国境内的持有新药证书的新药研究课题负责人。