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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

    A.5年
    B.4年
    C.3年
    D.2年

    答案:A
    解析:
    企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

  • 第2题:

    在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理,控制、保证已形成的药品质量,应遵循()。

    A.GMP
    B.GAP
    C.GSP
    D.GLP

    答案:C
    解析:
    《药品经营质量管理规范》简称GSP,是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准,依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范,其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为,对药品流通全过程进行质量控制。故选C。

  • 第3题:

    《药品经营质量管理规范》目的是使药品经营企业在药品的购进储运和销售等环节实行质量管理,并建立有效运行地质量体系,该体系主要包括()

    A组织结构

    B责任制度

    C过程管理

    D设施设备


    A,B,C,D

  • 第4题:

    在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理,控制、保证已形成的药品质量应遵循

    A、GMP
    B、GAP
    C、GCP
    D、GLP
    E、GSP

    答案:E
    解析:
    本组题考查认证管理的基本意义。

  • 第5题:

    《药品经营质量管理规范》的制定目的是在药品的购进、储运和销售等环节实行()

    A过程管理

    B职责认定

    C质量管理

    D组织结构的构建


    C