企业应对质量不合格药品进行控制性管理，管理重点有( )A．发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B．不合格药品的标识、存放C．查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施D．不合格药品报废、销毁的记录E．不合格药品处理情况的汇总和分析

题目

企业应对质量不合格药品进行控制性管理，管理重点有( )

A．发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

B．不合格药品的标识、存放

C．查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施

D．不合格药品报废、销毁的记录

E．不合格药品处理情况的汇总和分析

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1.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

2.企业应对质量不合格药品进行控制性管理的重点为A、发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B、不合格药品的标识、存放C、查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施D、不合格药品报废、销毁的记录

3.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括A．质量方针和目标管理B．药品不良反应报告的有关规定C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理D．特殊管理药品的管理E．不合格药品和退货药品的管理

4.有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是A、药品零售企业应当按规定的程序和 要求对到货药品逐批进行验收B、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施C、验收合格的药品应当及时入库或者上架D、验收不合格的，不得入库或者上架，并报告当地药品监督管理部门处理

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  • 第1题：

    有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（ ）。

    A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

    B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施

    C.验收合格的药品应当及时入库或者上架

    D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理


    正确答案：D
    此题暂无解析

  • 第2题：

    药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。

    A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

    B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

    C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

    D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督


    正确答案：ABCD
    此题暂无解析

  • 第3题：

    依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是

    A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

    B、应建立验收记录

    C、验收合格的药品应当及时入库或者上架

    D、验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理

    E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施


    参考答案：D

  • 第4题：

    药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是( )。

    A.业务进货员

    B.质量管理员

    C.药品验收员


    正确答案：B

  • 第5题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

    A.质量方针和目标管理
    B.药品不良反应报告的有关规定
    C.不合格药品和退货药品的管理
    D.特殊管理药品的管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：①质量方针和目标管理；②质量体系的审核；③有关部门、组织和人员的质量责任；④质量否决的规定；⑤质量信息管理；⑥首营企业和首营品种的审核；⑦质量验收和检验的管理；⑧仓储保管、养护和出库复核的管理；⑨有关记录和凭证的管理；⑩特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。

  • 第6题：

    GSP要求，企业应对质量不合格药品进行（）?

    • A、处罚
    • B、检验
    • C、返工处理
    • D、控制性管理

    正确答案:D

  • 第7题：

    药品退货环节风险控制措施不包括（）。

    • A、验收不合格的药品，质量管理员要履行质量复核手续
    • B、验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、药品销后退回验收程序的培训
    • C、保管员加强药品销后退回、购进退出管理制度的培训
    • D、严格审核供货企业合法资质

    正确答案:D

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）

    • A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
    • B、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
    • C、验收合格的药品应当及时入库或者上架
    • D、验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）
    A

    药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

    B

    验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施

    C

    验收合格的药品应当及时入库或者上架

    D

    验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。不合格药品标为黄色。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）
    A

    应存放在不合格品库，并有明显标志

    B

    不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录

    C

    应按规定的要求和程序上报

    D

    查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括

    A、不合格药品和退货药品的管理

    B、质量方针和目标管理

    C、药品不良反应报告的有关规定

    D、药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    E、特殊管理药品的管理


    参考答案：ABCDE

  • 第14题：

    不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

    A、不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

    B、药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

    C、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

    D、国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品


    正确答案：A

  • 第15题：

    对药品养护和质量检查中发现的疑似质量不合格药品应

    A.放入不合格区待处理

    B.促销

    C.报质量管理人员确定后存入不合格区待处理

    D.直接销毁


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。

    A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

    B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施

    C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货

    D.不合格药品处理情况的汇总和分析


    正确答案：ABD

  • 第17题：

    GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

    • A、监测性管理
    • B、严格管理
    • C、预防性管理
    • D、控制性管理

    正确答案:D

  • 第18题：

    企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。

    • A、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
    • B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
    • C、负责假劣药品的报告
    • D、负责药品召回的管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。不合格药品标为黄色。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）

    • A、应存放在不合格品库，并有明显标志
    • B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
    • C、应按规定的要求和程序上报
    • D、查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括（）
    A

    不合格药品和退货药品的管理

    B

    质量方针和目标管理

    C

    药品不良反应报告的有关规定

    D

    药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    E

    特殊管理药品的管理


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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