制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )A．《药品管理法》B．《药品管理法实施条例》C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》D．《处方药与非处方药分类管理办法》E．《药品流通监督管理办法》
题目
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
相似考题
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第1题：
临床相关的药品管理法规包括()。A、药品管理法
B、药品管理法实施条例
C、处方管理办法
D、以上都是
答案：D
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第2题：
制定《处方管理办法》的依据是（ ）。
A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《执业医师法》
D．《医疗机构管理条例》
E．《处方药与非处方药分类管理办法》
正确答案：ACD
解析：本题考查《处方管理办法（试行）》制定目的、依据和适用范围。 -
第3题：
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
参考答案：B
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第4题：
下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构药事管理规定》
D.《处方管理办法》
E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
正确答案：A
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第5题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A:《药品管理法》
B:《处方管理办法》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《处方药与非处方药分类管理办法》
E:《药品流通监督管理办法》答案：A解析： -
第6题：
以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
B.《处方药与非处方药分类管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《药品管理法》
E.《处方管理办法》答案：D解析：《药品管理法》规定：在我国实行药品不良反应报告制度，将药品不良反应报告制度以法律的形式确定下来。 -
第7题：
下列规范性文件中，属行政法规的是A.《处方管理办法》
B.《中药材生产质量管理规范（试行）》
C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
D.《麻醉药品与精神药品管理条例》
E.《中华人民共和国药品管理法》答案：D解析： -
第8题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》答案：A解析：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。 -
第9题：
《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。
- A、《药品管理法》
- B、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
- C、《药品管理法实施条例》
- D、《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
正确答案:B -
第10题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- C、《中华人民共和国产品质量法》
- D、《药品生产监督管理办法》
- E、《药品流通监督管理办法》
正确答案:A -
第11题：
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（ ）。A《药品管理法》
B《处方管理办法》
C《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D《处方药与非处方药分类管理办法》
E《药品流通监督管理办法》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）A《药品管理法》
B《处方管理办法》
C《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D《处方药与非处方药分类管理办法》
E《药品流通监督管理办法》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第13题：
《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（ ）。
A．《执业医师法》
B．《药品管理法》
C．《药品管理法实施条例》
D．《医疗机构药事管理暂行规定》
E．《医疗机构管理条例》
正确答案：ABE
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第14题：
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
参考答案：A
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第15题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
正确答案：A
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：总则 -
第16题：
药品管理法规定,国家实行药品不良反应A.监测制度B.报告制度C.审批制度SXB药品管理法规定，国家实行药品不良反应
A.监测制度
B.报告制度
C.审批制度
D.公告制度
E.评价制度
正确答案：B
略 -
第17题：
中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法制定具体实施办法是根据A.《药品管理法》
B.《药品不良反应／事件报告表》
C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
E.《医疗用毒性药品管理办法》答案：C解析：中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》制定具体实施办法的。 -
第18题：
下列药事管理的规范性文件中，属行政规章的是A.《中药品种保护条例》
B.《麻醉药品与精神药品管理条例》
C.《医疗用毒性药品管理办法》
D.《药品不良反应报告和监测管理办法》
E.《中华人民共和国药品管理法》答案：D解析： -
第19题：
我国明确提出临床药师的地位和工作内容的文件是A.处方管理办法
B.医疗机构药事管理规定
C.药品管理法
D.抗菌药临床应用指导原则
E.药品管理法实施条例答案：B解析：《医疗机构药事管理规定》提出：“药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量”，并要求医疗机构“逐步建立临床药师制”。 -
第20题：
《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
- A、《药品经营质量管理规范》
- B、《药品生产质量管理规范》
- C、《药品管理法》
- D、《药品管理法实施条例》
正确答案:A -
第21题：
《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（）
- A、《执业医师法》
- B、《药品管理法》
- C、《药品管理法实施条例》
- D、《医疗机构药事管理暂行规定》
- E、《医疗机构管理条例》
正确答案:A,B,E -
第22题：
多选题《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（）A《执业医师法》
B《药品管理法》
C《药品管理法实施条例》
D《医疗机构药事管理暂行规定》
E《医疗机构管理条例》
正确答案： A,B解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）A《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C《中华人民共和国产品质量法》
D《药品生产监督管理办法》
E《药品流通监督管理办法》
正确答案： C解析： 本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。