注射剂细菌内毒素检查一般采用A．家兔法B．直接接种法C．薄膜过滤法D．显微计数法E．鲎试剂法

题目

注射剂细菌内毒素检查一般采用

A．家兔法

B．直接接种法

C．薄膜过滤法

D．显微计数法

E．鲎试剂法

相似考题

1.关于热原检查法叙述正确的是A.中国药典规定热原用家兔法检查B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感C.鲎试剂法可以代替家兔法D.放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E.中国药典规定热原用鲎试剂法检查

2.检查细菌内毒素,《中国药典》采用什么方法( )A.家兔法B.细胞培养法C.鲎试剂法D.血清学法E.小鼠实验法

3.微生物限度检查中，细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为A．光阻法或显微计数法B．光阻法或滤膜过滤法C．平皿法或薄膜过滤法D．平皿法或显微计数法E．平皿法或光阻法

4.细菌内毒素检查采用A、家兔法B、鲎试剂法C、凝胶法D、光度测定法E、无菌检查

参考答案和解析
正确答案：E
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  • 第1题：

    注射剂细菌内毒素检查一般采用

    A．家兔法

    B．直接接种法

    C．薄膜滤过法

    D．显微计数法

    E．鳖试剂法


    正确答案：E
    注射剂的内毒素检查一般采用鲎试剂法，热原检查一般采用家兔法。

  • 第2题：

    下列叙述错误的是

    A．《中国药典》采用“家兔法”检查热原

    B．《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法

    C．《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法

    D．热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时均应检查

    E．注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性


    正确答案：D
    《中国药典》采用“家兔法”检查热原。《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法。《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法。热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时选其中一种即可。注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性。

  • 第3题：

    热原检查的方法为

    A、家兔法

    B、猫狗法

    C、豚鼠法

    D、显微计数法

    E、鲎试剂法


    参考答案：A

  • 第4题：

    采用鲎试剂法可检查注射剂中的

    A．细菌

    B．可见异物

    C．不溶性微粒

    D．细菌内毒素

    E．热原


    正确答案：D

  • 第5题：

    不溶性微粒的检查方法有

    A.光阻法和显微计数法

    B.光阻法和滤膜过滤法

    C.滤膜过滤法和直接接种法

    D.显微计数法和直接接种法

    E.显微计数法和滤膜过滤法


    正确答案：A
    不溶性微粒的检查方法有光阻法和显微计数法。

  • 第6题：

    不溶性微粒检查方法有

    A:光阻法和显微计数法
    B:光阻法和滤膜过滤法
    C:滤膜过滤法和直接接种法
    D:显微计数和直接接种法
    E:显微计数法和滤膜过滤法

    答案：A
    解析：
    不溶性微粒检查方法有光阻法和显微计数法。

  • 第7题：

    细菌内毒素检查采用

    A.家兔
    B.大鼠
    C.猫
    D.小鼠
    E.鲎试剂

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    有关热原检查法的叙述中，正确的是（ ）。

    A.法定检查方法为家兔法和鲎试剂法
    B.家兔法比鲎试剂法方便、迅速
    C.鲎试剂法比家兔法灵敏度高10倍左右
    D.鲎试剂法对革兰阳性杆菌最敏感
    E.家兔实验法又称为细菌内毒素检查法

    答案：C
    解析：
    《中国药典》2015年版规定热原检查采用家兔法，细菌内毒素检查采用鲎试剂法： ①热原检查法。由于家兔对热原的反应与人基本相似，目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。家兔法检测内毒素的灵敏度为0.001μg/ml,试验结果接近人体真实情况，但操作繁琐费时，不能用于注射剂生产过程中的质量监控，且不适用于放射性药物、肿瘤抑制剂等细胞毒性药物制剂； ②细菌内毒素检查法。细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质法，系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来测定内毒素。鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml,比家兔法灵敏10倍，操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏，目前尚不能完全代替家兔法。

  • 第9题：

    细菌内毒素检查采用

    A.家兔法
    B.鲎试剂法
    C.凝胶法
    D.光度测定法
    E.无菌检查

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    注射剂热原检查一般采用（）。

    • A、家兔法
    • B、直接接种法
    • C、薄膜过滤法
    • D、显微计数法
    • E、鲎试剂法

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    细菌内毒素检查采用（　　）。
    A

    家兔法

    B

    鲎试剂法

    C

    凝胶法

    D

    光度测定法

    E

    无菌检查


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《中国药典》检查热原采用（　　）。
    A

    光度测定法

    B

    直接接种法

    C

    家兔法

    D

    凝胶法

    E

    薄膜过滤法


    正确答案： D
    解析：
    由于家兔对热原的反应与人基本相似，因此家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。

  • 第13题：

    《中国药典》检查热原采用

    A．光度测定法

    B．直接接种法

    C．家兔法

    D．凝胶法

    E．薄膜过滤法


    正确答案：C
    《中国药典》采用“家兔法”检查热原。

  • 第14题：

    下列有关热原检查法的叙述中正确的是( )

    A．目前各国药典法定检查热原的方法为家兔法

    B．鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

    C．鲎试剂法可以代替家兔法

    D．放射性药物、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

    E．注射用水可用鲎试剂法检查


    正确答案：AE

  • 第15题：

    注射剂热原检查一般采用

    A．家兔法

    B．直接接种法

    C．薄膜过滤法

    D．显微计数法

    E．鲎试剂法


    正确答案：A

  • 第16题：

    下列属于不溶性微粒检查方法的是

    A．家兔法

    B．直接接种法

    C．薄膜过滤法

    D．显微计数法

    E．鲎试剂法


    正确答案：D

  • 第17题：

    注射剂的细菌内毒素检查方法采用

    A．酸碱滴定法

    B．紫外分光光度法

    C．动物实验法

    D．高效液相色谱法

    E．鲎试剂法


    正确答案：E

  • 第18题：

    不溶性微粒检查方法有

    A.光阻法和显微计数法
    B.光阻法和滤膜过滤法
    C.滤膜过滤法和直接接种法
    D.显微计数和直接接种法
    E.显微计数法和滤膜过滤法

    答案：A
    解析：
    不溶性微粒检查方法有光阻法和显微计数法。

  • 第19题：

    有关热原检查法的叙述中，错误的是

    A. 鲎试剂法对革兰阴性菌以外内毒素不灵敏
    B. 鲎试验法比家兔法快速
    C. 鲎试剂法操作简单易行
    D. 鲎试验法尚不能完全代替家兔法
    E. 法定检查方法为家兔法和鲎试验法

    答案：E
    解析：
    由于家兔对热原的反应与人基本相似，目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml，比家兔法灵敏10倍，操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏，目前尚不能完全代替家兔法。

  • 第20题：

    热原检查的方法为

    A.家兔法
    B.猫狗法
    C.豚鼠法
    D.显微计数法
    E.鲎试剂法

    答案：A
    解析：
    热原检查的实验动物一般为家兔。

  • 第21题：

    细菌内毒素检查采用的方法是（ ）。

    A.家兔法
    B.鲎试剂凝胶法
    C.酶活性测定法
    D.微生物检定法
    E.无菌检查法

    答案：B
    解析：
    细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶限度试验结果为准。B项，鲎试剂凝胶法是通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理进行限度检测或半定量检测内毒素的方法。

  • 第22题：

    关于热原检查法叙述正确的是（）

    • A、《中国药典》规定热原用家兔法检查
    • B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感
    • C、鲎试剂法可以代替家兔法
    • D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    注射剂细菌内毒素检查一般采用（　　）。
    A

    家兔法

    B

    直接接种法

    C

    薄膜滤过法

    D

    显微计数法

    E

    鲎试剂法


    正确答案： E
    解析：
    鲎试剂是由海洋生物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品，含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原，凝固蛋白原，能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和1，3-β-葡聚糖。

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