生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请

题目

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。

A．临床研究申请

B．新药申请

C．已有国家标准的药品申请

D．进口药品申请

E．补充申请

相似考题

1.国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A.进口药品申请B.补充申请C.新药申请D.再注册申请E.仿制药申请

2.国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

3.根据下面选项，回答题：A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料

4.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

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  • 第1题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请()。

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.再注册申请

    D.补充申请


    正确答案：B

  • 第2题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请


    参考答案：B

  • 第3题：

    生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请( )。

    A．药品注册申请

    B．已有国家标准的药品申请

    C．新药申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：B
    解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第4题：

    生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )

    A．临床研究申请

    B．新药申请

    C．已有国家标准的药品申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：C
    解析：《药品注册管理办法》：药品注册的申请

  • 第5题：

    生产已由，国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请

    A．临床研究申请

    B．新药申请

    C．已有国家标准药品的申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：C

  • 第6题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做

    A.再注册申请
    B.新药生产申请
    C.新药申请
    D.仿制药申请
    E.进口药品申请

    答案：D
    解析：
    仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第8题：

    药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（ ）。

    A.新药的注册申请
    B.进口药品的注册申请
    C.上市药品增加新的适应症的注册申请
    D.已上市药品按照已有国家标准注册申请
    E.已上市药品改变生产工艺的注册申请

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    A.新药申请
    B.已有国家标准药品的申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

    答案：B
    解析：
    生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

  • 第10题：

    A.新药申请
    B.已有国家标准药品的申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

    答案：B
    解析：
    生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

  • 第11题：

    国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）

    • A、新药申请
    • B、补充申请
    • C、仿制药申请
    • D、进口药品申请

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
    A

    新药申请

    B

    补充申请

    C

    仿制药申请

    D

    进口药品申请


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产已有国家药品标准的注册申请属于

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．再注册申请

    D．补充申请


    参考答案：B

  • 第14题：

    (55～58题共用备选答案)

    A．临床研究申请

    B．新药申请

    C．已有国家标准的药品申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请

    生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。


    正确答案：C
    C 知识点：《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第15题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：B

  • 第16题：

    生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．仿制药品申请


    正确答案：B

  • 第17题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案：B
    生产已有药品标准的属于仿制药申请。

  • 第18题：

    A.进口药品申请
    B.仿制药申请
    C.OTC审核登记
    D.补充申请
    E.新药申请

    是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    A.补充申请
    B.仿制药申请
    C.新药申请
    D.OTC审核登记
    E.进口药品申请

    是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于

    A.新药申请
    B.补充申请
    C.仿制药申请
    D.进口药品申请

    答案：C
    解析：
    仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第21题：

    《药品注册管理办法》规定，生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请


    答案：D
    解析：

  • 第22题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、药品再注册申请

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    药品再注册申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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