医疗器械说明书应当包含产品A．其信息内容应当真实，准确，科学健康B．能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康C．其信息内容与产品实际性能一致D．其信息内容可适当的留有水分E．性能的主要信息
题目
医疗器械说明书应当包含产品
A．其信息内容应当真实，准确，科学健康
B．能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康
C．其信息内容与产品实际性能一致
D．其信息内容可适当的留有水分
E．性能的主要信息
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第1题：
医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确，并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。
正确答案：(科学)(真实)(产品特性)(经注册)(备案)
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第2题：
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )
A．该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B．该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C．该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D．该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E．该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
正确答案：A
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第3题：
关于药品说明书说法错误的是A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品答案：C解析： -
第4题：
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称注射剂和非处方药答案：D解析：根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 -
第5题：
医疗器械说明书的内容要求包括
A .应当真实、准确、科学 B .应与产品实际性能(产品特性)一致 C .应说明“治愈率” D .应有“无效退款”等承诺性语言 E .应说明“有效率”答案：A,B解析：
本题考查医疗器械说明书的内容，新大纲已不作要求。 -
第6题：
医疗器械的说明书和标签内容应当（）
- A、科学
- B、真实
- C、完整
- D、准确
正确答案:A,B,C,D -
第7题：
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当（），并与产品特性相一致。
- A、真实
- B、规范
- C、科学
- D、准确
正确答案:C,D -
第8题：
医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。
正确答案:正确 -
第9题：
发布旅游经营信息的网站，应当保证其信息真实、准确。
正确答案:正确 -
第10题：
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。
正确答案:正确 -
第11题：
关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。
- A、医疗器械应当有说明书、标签
- B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
- C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
- D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
正确答案:A,B,C,D -
第12题：
关于药品说明书说法错误的是（）
- A、由国家食品药品监督管理局予以核准
- B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
- C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
- D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
- E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
正确答案:C -
第13题：
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A.产品特性、注册或者备案、说明书
B.说明书、产品特性、注册或者备案
C.注册或者备案、产品特性、说明书
正确答案：A
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第14题：
以下关于医疗器械说明书的说法正确的有
A．应当含有产品能正确使用的全部信息
B．内容应真实、正确、科学、健康
C．应与产品性能一致
D．不得以任何形式欺骗和误导消费者
E．应遵循《工业产品使用说明书-总则》
正确答案：ABCDE
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第15题：
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称药品标签答案：B解析：根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 -
第16题：
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称药品说明书和标签答案：A解析：根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 -
第17题：
医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括哪些内容（）
- A、产品安装说明及技术图、线路图
- B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息
- C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求
正确答案:A,B,C -
第18题：
医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。
- A、准确
- B、清晰
- C、规范
- D、科学
正确答案:A,B,C -
第19题：
（）应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。
- A、使用者
- B、销售员
- C、生产企业
- D、采购员
正确答案:C -
第20题：
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。
正确答案:错误 -
第21题：
医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的（）为准。
- A、产品注册证书
- B、使用说明书
- C、标签、包装
- D、医疗器械国家标准
正确答案:B -
第22题：
医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。
- A、准确
- B、清晰
- C、规范
- D、真实
正确答案:A,B,C -
第23题：
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。
正确答案:错误