杂质测定中限度检查方法要求是A．准确性、精密性B．检测限、选择性、耐用性C．选择性、耐用性D．检量限E．耐用性

题目

杂质测定中限度检查方法要求是

A．准确性、精密性

B．检测限、选择性、耐用性

C．选择性、耐用性

D．检量限

E．耐用性

相似考题

1.测定方法能准确测定样品中被测组分的最低浓度或最低量A.耐用性B.检测限C.定量限D.专属性E.精密度

2.在其他组分的存在条件下，分析方法能准确地测定出被测组分的能力A.耐用性B.检测限C.定量限D.专属性E.精密度

3. 药理部分:药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为A. 专属性B. 检测限C. 耐用性D. 线性E. 精密度

4.测定方法在测定条件小有变动时，测定结果不受其影响的承受程度A.耐用性B.检测限C.定量限D.专属性E.精密度

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  • 第1题：

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑()。

    A. 耐用性

    B. 线性与范围

    C. 精密度

    D. 准确度

    E. 定量限


    参考答案：A

  • 第2题：

    验证杂质定量检查方法需考察的指标有

    A.准确度

    B.精密度

    C.检测限

    D.耐用性

    E.线性与范围


    正确答案：ABDE
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第3题：

    药物杂质限量检查所要求的指标

    A、准确度

    B、精密度

    C、选择性

    D、检测限

    E、耐用性


    参考答案：CDE

  • 第4题：

    样品中被测物能被定量测定的最低量称为

    A．专属性

    B．特异性

    C．检测限

    D．定量限

    E．耐用性


    正确答案：D

  • 第5题：

    用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外，其它需要考察的指标有( )

    A.精密度

    B.准确度

    C.选择性

    D.线性与范围

    E.耐用性


    答案：ABCDE

  • 第6题：

    药物中杂质的限量检查所要求的效能指标为

    A．准确度

    B．精密度

    C．专属性

    D．检测限

    E．耐用性


    正确答案：CDE

  • 第7题：

    A.准确度
    B.精密度
    C.耐用性
    D.检测限
    E.选择性

    可用回收实验来衡量

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    A.准确度
    B.精密度
    C.耐用性
    D.检测限
    E.选择性

    可用已知浓度的样品与空白试验对照来确定

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的

    A.耐用性
    B.线性与范围
    C.精密度
    D.准确度
    E.定量限

    答案：A
    解析：
    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。

  • 第10题：

    A.准确度
    B.精密度
    C.耐用性
    D.检测限
    E.选择性

    指利用该法测得的测量值与真实值接近的程度

    答案：A
    解析：

  • 第11题：

    药物杂质检查所要求的效能指标为（）

    • A、准确度
    • B、精密度
    • C、选择性
    • D、检测限
    • E、耐用性

    正确答案:C,D,E

  • 第12题：

    单选题
    用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（）。
    A

    定量限和检测限

    B

    精密度

    C

    选择性

    D

    耐用性

    E

    线性与范围


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有

    A.定量限

    B.检测限

    C.专属性

    D.准确度

    E.耐用性


    正确答案：BCE
    杂质限量检查需考察的指标有检测限、专属性，杂质的定量测定需要考察准确度、精密度、专属性、定量限、线性与范围、耐用性。鉴别需考察专属性、耐用性。含量测定须考察准确度、精密度、专属性、线性与范围、耐用性。

  • 第14题：

    用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（ ）。

    A．定量限和检测限

    B．精密度

    C．选择性

    D．耐用性

    E．线性与范围


    正确答案：A

  • 第15题：

    杂质的限量检查对下列哪些指标有要求

    A．准确度

    B．精密度

    C．专属性

    D．检测限

    E．耐用性


    正确答案：CDE
    本题考查不同检验项目对效能指标的要求。此类题目多次以X型题进行考查，具体解析见《中国药典》2005版附录173，即下表。

  • 第16题：

    杂质测定中限度检查方法要求验证( )。

    A 准确度、专属性、耐用性

    B 准确度、精密度、定量限

    C 精密度、耐用性、定量限

    D 检测限、专属性、耐用性


    参考答案D

  • 第17题：

    用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

    A．耐用性

    B．检测限

    C．精密度

    D．准确度

    E．定量限


    正确答案：B
    检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查。

  • 第18题：

    药品质量标准分析方法的验证内容有

    A．代表性

    B．耐用性

    C．准确度

    D．选择性(专属性)

    E．定量限


    正确答案：BCDE
    解析：除此内容外，还应有精密度(重复性、中间精密度、重现性)、检测限、线性与范围等。但对不同的分析方法或不同的检测目的而有不同的要求认证项目，如滴定法则不做线性与范围、定量限、检测限等。

  • 第19题：

    A.准确度
    B.精密度
    C.耐用性
    D.检测限
    E.选择性

    指利用该法测得的一组测量值彼此符合的程度

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    杂质测定限度检查方法要求

    A.检测限，选择性，耐用性
    B.耐用性，选择性
    C.耐用性
    D.检量限
    E.准确性，精密性

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    A.准确度
    B.精密度
    C.耐用性
    D.检测限
    E.选择性

    常用于表示添加杂质的样品与未添加的样品所得的分析结果的偏离程度

    答案：E
    解析：

  • 第22题：

    药物杂质限量检查所要求的指标（）。

    • A、准确度
    • B、精密度
    • C、选择性
    • D、检测性
    • E、耐用性

    正确答案:C,D,E

  • 第23题：

    用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（）

    • A、定量限和检测限
    • B、精密度
    • C、选择性
    • D、耐用性
    • E、线性与范围

    正确答案:A

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