根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括A. 上一年度新开办的企业B. 上一年度检查中存在问题的企业C. 受委托生产药品的企业D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业

题目

根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括

A. 上一年度新开办的企业

B. 上一年度检查中存在问题的企业

C. 受委托生产药品的企业

D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业

相似考题

1.监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。A、上一年度新开办的企业B、上一年度检查中存在问题的企业C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

2.必须进行现场检查的药品零售企业不包括（ ）。A.上一年度新开办的企业B.上一年度检查中存在问题的企业C.受委托生产药品的企业D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

3.根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业包括A．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业B．上一年度检查中存在问题的企业C．上一年度新开办的企业D．质量负责人发生变更的企业E．兼并重组的企业

4.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（ ）。A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的

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  • 第1题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括A.上一年度新开办的企业SX

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括

    A.上一年度新开办的企业

    B.上一年度检查中存在问题的企业

    C.受委托生产药品的企业

    D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


    正确答案：C

  • 第2题：

    省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有（ ）。

    A．上一年度新开办的企业

    B．上一年度检查中存在问题的企业

    C．违法受到行政处罚的企业

    D．违法受到行政处分的企业

    E．新合并的企业


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

    A.上一年度新开办企业

    B.上一年度检查中存在问题的企业

    C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

    D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

    A. 保证所经营药品质量的规章制度

    B. 保证所经营药品安全的规定制度

    C. 保证企业服务质量的规章制度

    D. 促进药品营销的规章制度

    E. 保证药品经营人员业务素质的规定制度


    正确答案：A


  • 第5题：

    开办药品经营企业，必须取得( )。

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《药品经营企业许可证》


    正确答案：B

  • 第6题：

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度 SXB

    《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

    A.保证所经营药品质量的规章制度

    B.保证所经营药品安全的规章制度

    C.保证企业服务质量的规章制度

    D.促进药品营销的规章制度

    E.保证药品经营人员业务素质的规章制度


    正确答案：A
    本题考查《药品经营许可证管理办法》。第二章申领《药品经营许可证》的条件第四条：按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第7题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

    A.药品批发企业经营范围的变更

    B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案：ACDE
    《药品经营许可证管理办法》第三条：省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里，因此不选。

  • 第8题：

    《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

    A.保证所经营药品质量的规章制度
    B.保证所经营药品安全的规章制度
    C.保证企业服务质量的规章制度
    D.促进药品营销的规章制度

    答案：A
    解析：
    开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：①具有保证所经营药品质量的规章制度；②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库；④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选A。

  • 第9题：

    医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:A

  • 第10题：

    药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）

    • A、上一年度新开办的
    • B、上一年度检查中存在问题的
    • C、发证机关认为需要进行现场检查的
    • D、破产重组的

    正确答案:A,B,C

  • 第11题：

    单选题
    必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）
    A

    上一年度新开办的企业

    B

    上一年度检查中存在问题的企业

    C

    受委托生产药品的企业

    D

    因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）
    A

    上一年度新开办的企业

    B

    上一年度检查中存在问题的企业

    C

    受委托生产药品的企业

    D

    因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    E

    发证机关认为需要进行现场检查的企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    必须进行现场检查的企业有( )

    A．上一年度新开办的企业

    B．上一年度检查中存在问题的企业

    C．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    D．发证机关认为需要进行现场检查的企业

    E．没有证件的企业


    正确答案：ABCD
    解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：生产、批发企业销售

  • 第15题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括

    A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    B.上年度检查中存在问题的企业

    C.上一年度新开办的企业

    D.质量负责人发生变更的企业

    E.兼并重组的企业


    正确答案：ABC

  • 第17题：

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度SXB

    《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

    A.保证所经营药品质量的规章制度

    B.保证所经营药品安全的规定制度

    C.保证企业服务质量的规章制度

    D.促进药品营销的规章制度

    E.保证药品经营人员业务素质的规定制度


    正确答案：A

  • 第18题：

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度SXB

    《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业

    A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

    B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

    C.质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师

    D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

    E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是

    A.上年度销售超亿元的大型企业
    B.上年度被盗的零售药店
    C.上一年新开办的企业
    D.许可证即将到期的企业

    答案：C
    解析：
    有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；④发证机关认为需要进行现场检查的企业。故选C。

  • 第20题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

    A.上一年度新开办的企业
    B.上一年度检查中存在问题的企业
    C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    D.受委托生产药品的企业

    答案：D
    解析：
    必须进行现场检查的情形：上一年度新开办的企业；上一年度检查中存在问题的企业；因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；发证机关认为需要进行现场检查的企业。

  • 第21题：

    医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。

    • A、上一年度新开办的企业
    • B、上一年度检查中存在问题的企业
    • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    • D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）

    • A、上一年度新开办的企业
    • B、上一年度检查中存在问题的企业
    • C、受委托生产药品的企业
    • D、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    正确答案:C

  • 第23题：

    多选题
    药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
    A

    上一年度新开办的

    B

    上一年度检查中存在问题的

    C

    发证机关认为需要进行现场检查的

    D

    破产重组的


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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