医院药剂科自配制剂必须坚持A.为医疗和科研服务的方向,自用的原则B.为医疗和科研服务的方向,不得进入市场C.为医疗和科研服务的方向,自用的原则,自配制剂必须制定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用D.制定操作规程E.制订质量标准,检验合格后方可使用

题目

医院药剂科自配制剂必须坚持

A.为医疗和科研服务的方向,自用的原则

B.为医疗和科研服务的方向,不得进入市场

C.为医疗和科研服务的方向,自用的原则,自配制剂必须制定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用

D.制定操作规程

E.制订质量标准,检验合格后方可使用


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参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    医疗机构制剂是指( )

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C.医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案:C
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:总则

  • 第2题:

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

    A.临床科研需要,经批准的固定处方制剂
    B.临床科研需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂
    C.临床需要,自用的固定处方制剂
    D.临床科研需要,自用的固定处方制剂
    E.临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    以下属于医疗机构制剂特征的是

    A.双证管理
    B.品种补缺
    C.医院自用为主
    D.药剂科自配

    答案:A,B,C,D
    解析:
    医疗机构制剂具有如下特征:①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,以方便临床使用,弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下,经国务院或省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验,质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用。故选ABCD。

  • 第4题:

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位:

    A.临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂

    B.临床需要,自用的固定处方制剂

    C.临床科研需要,经批准的固定处方制剂

    D.临床科研需要,自用的固定处方制剂

    E.临床科研需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂


    正确答案:A

  • 第5题:

    关于医院制剂的概念,说法正确的是

    A.根据本医院的医疗和科研需要,由医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗、科研使用的药品制剂
    B.医疗机构配制的制剂,属于合法制剂,患者通过互联网进行订购药品,方便患者异地购买
    C.根据本医院的医疗和科研需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,只供本院医疗、科研使用的药品制剂。医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用
    D.根据本医院医疗和科研需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗、科研使用的药品制剂
    E.医疗机构配制的制剂应通过本医疗机构的医师对患者进行诊断后开具处方,由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中。若患者使用凭医师处方配制的制剂引起医疗责任事故或药害事件,可追究医师的有关责任,与该医疗机构无关

    答案:D
    解析:
    根据本医院的医疗和科研需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗、科研使用的药品制剂。医疗机构配制的制剂应通过本医疗机构的医师对患者进行诊断后开具处方,由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中。若患者使用凭医师处方配制的制剂引起医疗责任事故或药害事件,便可追究该医疗机构的有关责任。