根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

相似考题

1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出， 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。()

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

3.关于药品生产的说法，正确的是（ ）。A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

4.下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

更多“根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

    D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    参考答案：C

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B.未经批准主动提高药品生产工艺

    C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D.委托生产血液制品

    E.委托生产疫苗


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A．按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B．未经批准主动提高药品生产工艺

    C．经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D．委托生产血液制品

    E．委托生产疫苗


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》 ，关 于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药 品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的，必须报原批准部门审核批准

    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致，可以委托生产药品

    E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片


    正确答案：C
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，所以E项错误。本题只有C项正确。

  • 第5题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
    B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
    C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
    D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业改变生产工艺必须报原批准部门审核批准，故B选项错误；不得自行延长库存药品的有效期，故C项错误；接受委托生产药品的应经省级药监部门批准，所以D项错误；中药饮片必须按国家标准炮制。本题选择A。

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的．必须报原批准部门审核批准
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，本题只有C项正确。

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）

    • A、经省药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
    • B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
    • C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
    • D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    正确答案:A

  • 第9题：

    关于药品生产的说法，正确的是（）

    • A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    • B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    • C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
    • D、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（  ）
    A

    按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B

    向国际标准看齐，主动提高药品生产工艺 而不需要经原审批部门批准

    C

    经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D

    委托生产人血白蛋白


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）
    A

    经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    B

    在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

    C

    在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期

    D

    经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    E

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品


    正确答案： B
    解析： 《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定：经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品生产监督管理办法》第二十七条规定：委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考察；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。第二十八条规定：委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）
    A

    经省药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    B

    在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

    C

    在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

    D

    经企业之间协商一致，接受委托生产药品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A、经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

    C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期

    D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品


    参考答案：A

  • 第14题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。

    A．须经国家药品监督管理部门批准

    B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业

    E．不需要审批，双方签订委托协议即可


    正确答案：C
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C．

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    正确答案：C
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，所以E项错误。本题只有C项正确。

  • 第16题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
    B．药品生产企业接受委托生产生物制品
    C．开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D．药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

    答案：C
    解析：
    开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
    药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。所以A错误。
    生物制品不得委托生产，所以B错误。
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。所以D错误。

  • 第17题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：B
    解析：
    (1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。
    (3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。
    (4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A.经国家药品监督管理部门批准，接受委 托生产药品
    B.在保证出广检验合格的前提下，自主改 变药品生产工艺
    C.在库存药品检验合格的前提下，自主延 长其库存药品的效期
    D.经企业之间协商一致，接受委托生产 药品
    E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片


    答案：A
    解析：
    A
    解析：①药品必须按照国家药品标准和国 务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生 产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改 变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准 部门审核批准，故B错误。②中药饮片必须按 照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定 的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药 品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故E错 误。③经国务院药品监督管理部门或者国务院 药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企 业可以接受委托生产药品，故D错误。④超过 有效期的药品为劣药，故C错误。故选A。

  • 第19题：

    经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的合法行为是（）

    • A、经企业之间协商一致，接受委托生产药品
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
    • D、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
    • E、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门批准

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

    C

    设区的市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准


    正确答案： C
    解析：
    委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

  • 第22题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）
    A

    开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B

    经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C

    药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

    D

    经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    E

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    正确答案： B
    解析： 本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

  • 第23题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的合法行为是（）
    A

    经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    B

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C

    经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D

    在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

    E

    在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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