关于注射液配制的表述,不正确的是A.供注射用的原料药,必须符合《中国药典》所规定的各项要求SXB关于注射液配制的表述，不正确的是A.供注射用的原料药，必须符合《中国药典》所规定的各项要求B.配液方式有浓配法和稀配法C.配制所用注射用水，其贮存时间不得超过12hD.活性炭在碱溶液中吸附作用较强，在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用E.配制油性注射液一般先将注射用油在150～160℃灭菌1-2h

题目
关于注射液配制的表述,不正确的是A.供注射用的原料药,必须符合《中国药典》所规定的各项要求SXB

关于注射液配制的表述，不正确的是

A.供注射用的原料药，必须符合《中国药典》所规定的各项要求

B.配液方式有浓配法和稀配法

C.配制所用注射用水，其贮存时间不得超过12h

D.活性炭在碱溶液中吸附作用较强，在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用

E.配制油性注射液一般先将注射用油在150～160℃灭菌1-2h

相似考题

1.关于注射液配制的表述，不正确的是A．供注射用的原料药，必须符合中国药典所规定的各项要求B．配液方式有浓配法和稀配法C．配制所用注射用水，其贮存时间不得超过12hD．活性炭在碱溶液中吸附作用较强，在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用E．配制油性注射液一般先将注射用油在150℃～160'C灭菌1～2h

2.关于注射剂的叙述下列哪项是错误的（ ）。A．注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型，混悬型，乳剂型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射液车间设计要符合GMP的要求

3.关于注射用溶剂的正确表述有（ ）。A．纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂B．注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水C．灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水D．制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水E．注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

4.中国药典规定，除另有规定外，供静脉注射用的注射液不得加入的附加剂是( )。A.增溶剂B.止痛剂C.渗透压调节剂D.pH调节剂

参考答案和解析
正确答案：D
活性炭在酸溶液中吸附作用较强，在碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用。
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  • 第1题：

    关于注射用溶剂的正确表述有

    A、纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不合任何附加剂

    B、注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水

    C、灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水

    D、制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水

    E、注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂


    参考答案：ACD

  • 第2题：

    下列有关注射剂的叙述错误的是()

    A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂

    B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类

    C、配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

    D、注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

    E、注射剂车间设计要符合GMP的要求


    参考答案：C

  • 第3题：

    《中国药典》(2000年版)规定应检查不溶性颗粒的药品是

    A．注射液

    B．注射用无菌粉末

    C．静脉滴注用注射液

    D．肌肉注射用

    E．静脉滴注用注射液且装量在100ml以上者


    正确答案：E

  • 第4题：

    关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是

    A、纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水

    B、注射用水是纯化水经蒸馏所得的水

    C、灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水

    D、纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂

    E、注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂


    正确答案：E

  • 第5题：

    关于注射用溶剂的正确表述有

    A.纯化水是饮用水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂
    B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水
    C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水
    D.制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
    E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

    答案：A,C,D
    解析：
    本题考点是制药用水的种类及其应用。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。；灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水；灭菌注射用水可以作为注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂；注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，不能称无热原水。所以选择ACD。

  • 第6题：

    《中国药典》规定，凡作为注射用的药品。均需作澄清明度检查，包括（）

    • A、注射剂
    • B、注射用粉剂
    • C、注射用无菌原料药
    • D、A+B
    • E、A+B+C

    正确答案:E

  • 第7题：

    药典规定，供脊椎腔注射用的注射液不得添加（）


      正确答案:C

    • 第8题：

      注射剂配制时要求是（）.

      • A、注射用油应用前经热压灭菌
      • B、配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法
      • C、对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用
      • D、所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准

      正确答案:A,C,D

    • 第9题：

      中国药典制剂通则部分的注射剂剂型不包括下面（）

      • A、注射液
      • B、注射用无菌粉末
      • C、注射用浓溶液
      • D、冲洗剂

      正确答案:D

    • 第10题：

      多选题
      制剂中使用的原料药和药用辅料，下面哪种说法正确？（）
      A

      应符合中国药典的规定

      B

      中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准

      C

      同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目

      D

      制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证


      正确答案： C,A
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      单选题
      下列关于药典的叙述中不正确的是（）
      A

      药典是判断药品质量的准则，具有法律作用

      B

      国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药

      C

      凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用

      D

      工厂必须按规定的工艺生产法定药

      E

      药典收载的药物的品种和数量是永久不变的


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      根据《中国药典临床用药须知》规定，必须做皮肤敏感试验的是（　　）。
      A

      注射用头孢菌素

      B

      苯唑西林注射液

      C

      细胞色素C注射剂

      D

      链霉素注射剂

      E

      天花粉蛋白


      正确答案： B
      解析：
      必须做皮肤敏感试验的药物：①β-内酰胺类抗生素的青霉素；②局麻药（普鲁卡因）；③细胞色素C；④鱼肝油酸钠；⑤生物制品（酶、抗生素、类毒素、血清）等。

    • 第13题：

      下列有关注射剂的叙述哪条是错误的

      A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂

      B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类

      C、配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准

      D、注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求

      E、注射剂车间设计要符合GMP的要求


      参考答案：C

    • 第14题：

      下列符合供地方案条件的是（ ）。

      A．以无偿方式供地的，供地必须符合各项标准和规定

      B．符合国家供地政策

      C．申请用地面积符合建设用地标准和集约用地要求

      D．划拨方式供地的，符合法定划拨用地条件

      E．占用集体未利用地的，必须符合规划、界址清楚、面积准确的要求


      正确答案：BCD
      根据《建设用地审查报批管理办法》第15条的规定，供地方案符合下列 条件的，土地行政主管部门方可报人民政府批准：(1)符合国家的土地供应政策；(2)申请用地 面积符合建设用地标准和集约用地的要求；(3)划拨方式供地的，符合法定的划拨用地条件； (4)以有偿使用方式供地的，供地的方式、年限、有偿使用费的标准、数额符合规定；(5)只占用 国有未利用地的，必须符合规划、界址清楚、面积准确。

    • 第15题：

      关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是

      A．纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水

      B．注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 C．灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水 D．纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 E．注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂


      正确答案：E

    • 第16题：

      下列关于药典的叙述，哪一项不正确( )

      A.药典是判断药品质量的准则，具有法律作用
      B.凡是药典所收载的药物，如其质量不符合药典规定均不得使用
      C.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
      D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
      E.药典所收载的药品，称为法定药

      答案：C
      解析：

    • 第17题：

      A.为纯净的水溶液
      B.注射用冻干制剂
      C.注射用浓溶液
      D.用于疾病诊断
      E.混悬型注射液

      原料药物或适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液称为

      答案：C
      解析：
      本题考点是注射剂的分类。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型（水溶液和油溶液）注射剂、乳状液型注射剂、混悬型注射剂。以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为注射用冻干制剂。

    • 第18题：

      下列关于药典的叙述中不正确的是（）

      • A、药典是判断药品质量的准则，具有法律作用
      • B、国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药
      • C、凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用
      • D、工厂必须按规定的工艺生产法定药
      • E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的

      正确答案:E

    • 第19题：

      中国药典规定，除另有规定外，供静脉注射用的注射液不得加入的附加剂是（）

      • A、增溶剂
      • B、止痛剂
      • C、渗透压调节剂
      • D、pH调节剂

      正确答案:A

    • 第20题：

      关于注射液配制的表述，不正确的是（）

      • A、供注射用的原料药，必须符合中国药典所规定的各项要求
      • B、配液方式有浓配法和稀配法
      • C、配制所用注射用水，其贮存时间不得超过12小时
      • D、活性炭在碱性溶液中吸附作用较强，在酸性溶液中有时出现"胶溶"或"脱吸附"现象
      • E、配制油性注射液一般先将注射用油在150～160℃灭菌1～2小时

      正确答案:D

    • 第21题：

      单选题
      中国药典规定，除另有规定外，供静脉注射用的注射液不得加入的附加剂是（）
      A

      增溶剂

      B

      止痛剂

      C

      渗透压调节剂

      D

      pH调节剂


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第22题：

      多选题
      注射剂配制时要求是（）.
      A

      注射用油应用前经热压灭菌

      B

      配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法

      C

      对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用

      D

      所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准


      正确答案： C,A
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      多选题
      关于注射剂质量检查项目与要求，正确的是（　　）。
      A

      注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量，应符合规定

      B

      静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度，应符合规定

      C

      按照《中国药典》规定的方法检查可见异物，应符合规定

      D

      一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等

      E

      静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等


      正确答案： E,A
      解析：
      注射剂的质量检查项目与要求：①装量：注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定；装量差异：注射用无菌粉末按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查；②渗透压摩尔浓度：静脉输液及椎管注射用注射液应符合规定；③可见异物：按照《中国药典》规定的方法检查应符合规定；④不溶性微粒：用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》规定的检查法检查，应符合规定；⑤中药注射剂有关物质：中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。中药注射剂有关物质按各品种项下规定，照《中国药典》规定检查应符合规定；⑥重金属及其有害元素残留量：中药注射剂按《中国药典》规定的铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，按各品种项下每目最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过6μg，汞不得超过2μg，铜不得超过150μg；⑦无菌：按照《中国药典》规定的检查应符合规定；⑧细菌内毒素或热原：静脉用注射剂按各品种项下的规定，照《中国药典》细菌内毒素检查法或热原检查法检查，应符合规定。

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