如有项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.核准日期B.特殊药品标识如有项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.核准日期B.特殊药品标识C.警示语D.提示语E.说明书标题

题目
如有项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.核准日期B.特殊药品标识

如有项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.核准日期

B.特殊药品标识

C.警示语

D.提示语

E.说明书标题

相似考题

1.药品说明书中警示语应在()。A.药品说明书的右上角B.药品说明书的左上角C.药品说明书的正上方D.药品说明书标题下面E.药品说明书标题上面

2.关于药品说明书说法不正确的是A．说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新B．说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C．每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D．药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E．应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

3.医师书写处方应当按照药品说明书规定的常规用法用量，特殊情况需要超剂量使用时应当A.签名B.明显标识C.注明日期D.注明原因E.注明原因并再次签名

4.如有项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.核准日期B.特殊药品标识C.警示语D.提示语E.说明书标题

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  • 第1题：

    依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，下列关“警示语”项下说法正确的是（ ）。

    A．是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

    B．可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项

    C．该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明

    D．无该方面内容的，不列该项

    E．无该方面内容的，标明“尚不明确”


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    质量监督员填写不符合项报告时，还应在不符合物项上挂标识，标识上注明()。

    A.不符合项报告编号

    B.不符合项类别

    C.不符合项情况简述

    D.发现日期

    E.挂标识人


    正确答案：ADE

  • 第3题：

    下列关于药品说明书说法不正确的是

    A、说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新

    B、说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

    C、每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用

    D、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

    E、应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改


    参考答案：A

  • 第4题：

    需在药品说明书中醒目标示的内容有

    A.药品说明书的起草日期和修改日期

    B.药品说明书的起草日期和核准日期

    C.药品说明书的核准日期和修改日期

    D.药品说明书的修改日期和废止日期

    E.药品说明书的核准日期和废止日期


    正确答案：C
    《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在药品说明书中醒目标示。

  • 第5题：

    应当印制在说明书首页左上角的是

    A．核准日期

    B．特殊药品标识

    C．警示语

    D．提示语

    E．说明书标题


    正确答案：A

  • 第6题：

    在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

    A．【注意事项】
    B．【警示语】
    C．【用法用量】
    D．【不良反应】

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    需在药品说明书中醒目标示的内容有

    A:药品说明书的起草日期和修改日期
    B:药品说明书的起草日期和核准日期
    C:药品说明书的核准日期和修改日期
    D:药品说明书的修改日期和废止日期
    E:药品说明书的核准日期和废止日期

    答案：C
    解析：
    《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在药品说明书中醒目标示。

  • 第8题：

    下列关于药品说明书说法不正确的是

    A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
    B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
    C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
    D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
    E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

    答案：A
    解析：
    药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改，应当及时提出申请，获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

  • 第9题：

    关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是

    A.核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角
    B.修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写
    C.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注
    D.如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方，该忠告语加粗字体印刷

    答案：A,B,C
    解析：
    如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方。忠告语不需要字体加粗印刷。

  • 第10题：

    药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在（）

    • A、药品说明书的右上角
    • B、药品说明书的左上角
    • C、药品说明书的正上方
    • D、药品说明书标题下面
    • E、药品说明书标题上面

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    如有该项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（  ）
    A

    药品说明书的修改日期

    B

    国家规定需要印有专有标识的药品的标识

    C

    有关药品的警示语

    D

    药品说明书的标题


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的（　　）。
    A

    修改日期和废止日期

    B

    起草日期和修改日期

    C

    核准日期和修改日期

    D

    起草日期和核准日期

    E

    核准日期和废止日期


    正确答案： E
    解析：
    核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间；修改日期为此后历次修改的时间。两者均须在说明书中醒目标示，并印制于说明书首页左上角，且修改日期位于核准日期下方。

  • 第13题：

    需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的

    A．起草日期和修改日期

    B．起草日期和核准日期

    C．核准日期和修改日期

    D．修改日期和废止日期

    E．核准日期和废止日期


    正确答案：C

  • 第14题：

    需在药品说明书中醒目标示的内容有

    A、药品说明书的起草日期和修改日期

    B、药品说明书的起草日期和核准日期

    C、药品说明书的核准习期和修改日期

    D、药品说明书的修改日期和废止日期

    E、药品说明书的核准日期和废止日期


    参考答案：C

  • 第15题：

    应在说明书首页右上方标注的是

    A．核准日期

    B．特殊药品标识

    C．警示语

    D．提示语

    E．说明书标题


    正确答案：B

  • 第16题：

    需要在药品说明书中醒目标示的内容是

    A、药品说明书的核准日期和废止日期

    B、药品说明书的起草日期和核准日期

    C、药品说明书的核准日期和修改日期

    D、药品说明书的废止日期和修改日期

    E、药品说明书的起草日期和修改日期


    参考答案：C

  • 第17题：

    下列不属于药品管理法规定的药品标签或说明书上必须注明的内容是A.禁忌B.生产日期SX

    下列不属于药品管理法规定的药品标签或说明书上必须注明的内容是

    A.禁忌

    B.生产日期

    C.有效期

    D.产品批号

    E.制备过程


    正确答案：E
    略

  • 第18题：

    不属于药品包装的标签所附说明书标识的内容的是（ ）。

    A.品名
    B.规格
    C.生产批号
    D.经销厂商
    E.批准文号

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    需要在药品说明书中醒目标示的内容是

    A.药品说明书的核准日期和废止日期
    B.药品说明书的起草日期和核准日期
    C.药品说明书的核准日期和修改日期
    D.药品说明书的废止日期和修改日期
    E.药品说明书的起草日期和修改日期

    答案：C
    解析：
    《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  • 第20题：

    以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

    A.核准日期为该药品生产的时间
    B.核准日期应当印制在说明书首页右上角
    C.修改日期应当印制在说明书首页左上角
    D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    药品（包括中药、天然药物）说明书首页左上角标识的内容是（）

    • A、核准日期和修改日期
    • B、批准文号
    • C、商品名称
    • D、厂家标识

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）
    A

    用法用量

    B

    不良反应

    C

    注意事项

    D

    警示语


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药品（包括中药、天然药物）说明书首页左上角标识的内容是（）
    A

    核准日期和修改日期

    B

    批准文号

    C

    商品名称

    D

    厂家标识


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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