医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存A．伍年备查B．叁年备查C．两年备查D．至少-年备查E．半年以便备查

题目

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存

A．伍年备查

B．叁年备查

C．两年备查

D．至少-年备查

E．半年以便备查

相似考题

1.第 118 题 在制剂使用过程中，对发生不良反应的患者病例和检查报告单至少保留备查（　　）

2.医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（ ）。A．1年备查B．2年备查C．3年备查D．4年备查E．5年备查

3.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查的期限是（ ）。A．至少4年B．至少2年C．至少3年D．至少1年E．至少5年

4.按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录，填表上报;保留病历和有关检验，检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是( )。A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应

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  • 第1题：

    医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。

    A．1年备查

    B．2年备查

    C．3年备查

    D．4年备查

    E．5年备查


    正确答案：A
    A 知识点：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》使用管理

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是

    A.按有关办法的规定予以记录

    B.按有关办法的规定填表上报

    C.及时收回制剂，并予以销毁

    D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

    E.保留病历至少1年备查


    正确答案：C

  • 第3题：

    制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理

    A.按有关办法的规定予以记录

    B.按有关办法的规定填表上报

    C.保留病历至少1年备查

    D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少l年备查

    E.收回制剂，并填写收回记录


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    在制剂使用过程中，对发生不良反应的患者病例和检查报告单至少保留备查( )

    A．半年

    B．一年

    C．两年

    D．三年

    E．四年

    医疗机构配制制剂


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

    A．5年

    B．4年

    C．3年

    D．2年

    E．1年


    正确答案：E

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配锚质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 （ ）


    正确答案：E

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

    A、向药品监督管理局报告

    B、立即销毁

    C、记录新的不良反应

    D、保留相关病历

    E、保留相关检查、检验报告


    参考答案：B

  • 第8题：

    下列说法正确的是

    A．医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B．配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

    C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

    E．制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查


    正确答案：ABCDE

  • 第9题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检査报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为
    A. 1年 B. 2年
    C. 3年 D. 4年
    E. 5年


    答案：A
    解析：

  • 第10题：

    使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年
    • E、5年

    正确答案:A

  • 第11题：

    多选题
    制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（）
    A

    按有关办法的规定予以记录

    B

    按有关办法的规定填表上报

    C

    保留病历至少1年备查

    D

    保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

    E

    收回制剂，并予以销毁


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列说法正确的是（）
    A

    医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B

    配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

    C

    每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D

    洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

    E

    制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    C、4年

    D、5年


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是

    A．按有关办法的规定予以记录

    B．按有关办法的规定填表上报

    C．及时收回制剂，并予以销毁

    D．保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

    E．保留病历至少1年备查


    正确答案：C

  • 第15题：

    医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验，检查报告原始记录应保存

    A．至少一年备查

    B．两年备查

    C．三年备查

    D．五年备查

    E．半年备查


    正确答案：A

  • 第16题：

    医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应案例的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少保存

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、有效期后1年

    E、不少于3年


    正确答案：A

  • 第17题：

    医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录,有关检查,检查报告原始记录应保存

    A、至少一年备查

    B、至少二年备查

    C、至少三年备查

    D、至少四年备查

    E、至少五年备查


    参考答案：A

  • 第18题：

    制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理

    A、按有关办法的规定予以记录

    B、按有关办法的规定填表上报

    C、保留病历至少1年备查

    D、保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

    E、收回制剂，并予以销毁


    参考答案：ABCD

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

    A. 5年

    B. 4年

    C. 3年

    D. 2年

    E. 1年


    正确答案：E

  • 第20题：

    医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检查，检查报告原始记录应保存

    A.至少二年备查
    B.至少四年备查
    C.至少一年备查
    D.至少五年备查
    E.至少三年备查

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:A

  • 第22题：

    下列说法正确的是（）

    • A、医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
    • B、配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
    • C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
    • D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
    • E、制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（）
    A

    1年备查

    B

    2年备查

    C

    3年备查

    D

    4年备查

    E

    5年备查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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