主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

题目

主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

相似考题

1.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

2.发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

3.应报告药品不良反应的单位是( )。A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B．药品生产企业C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．医疗卫生机构

4.发现新的或严重的药品不良反应的，应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

参考答案和解析
正确答案：B
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
更多“主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良 ”相关问题

  • 第1题：

    我国药品不良反应报告实行( )。

    A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

    B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

    C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告

    D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

    E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心


    正确答案：ACD
    ACD 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题：

    根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

    A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

    B．药品不良反应必要时可以越级报告

    C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

    D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

    E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

    A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

    B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

    C.发现或者获知死亡病例须立即报告

    D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

    E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第4题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是

    A:药品监督管理部门
    B:药品生产企业
    C:药品经营企业
    D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    E:医疗卫生机构

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    A.每年报告一次
    B.每五年汇报一次
    C.每季度汇报
    D.15日内报告
    E.及时报告

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起（ ）。

    答案：D
    解析：
    ⒈ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒊ 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。　⒋ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

  • 第6题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品经营企业
    B. 药品生产企业、药品经营企业
    C. 医疗卫生机构
    D. 药品经营企业和医疗卫生机构
    E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第7题：

    A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
    B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
    D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    主要报告该药品引起的严重或新的不良反应

    答案：B
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选ACBD。

  • 第8题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）

    • A、1天内报告
    • B、3天内报告
    • C、5天内报告
    • D、15天内报告
    • E、立即报告

    正确答案:D

  • 第9题：

    发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）

    • A、在30日内报告
    • B、在15日内报告
    • C、在3日内报告
    • D、立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    应报告药品不良反应的单位是（　　）。
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业、药品经营企业

    C

    药品经营企业、医疗卫生机构

    D

    药品生产企业、医疗卫生机构

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
    A

    在30日内报告

    B

    在15日内报告

    C

    在3日内报告

    D

    立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    发现新的或严重的药品不良反应

    A．在30日内报告

    B．在15日内报告

    C．在3日内报告

    D．立即报告

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    参考答案：B

  • 第14题：

    国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.消费者

    D.医疗卫生机构


    正确答案：ABD

  • 第15题：

    个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向

    A.经治医师报告
    B.药品生产企业报告
    C.药品经营企业报告
    D.所在地的药品不良反应监测机构报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。故选ABCD。

  • 第16题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是

    A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.药品生产企业、药品经营企业
    E.医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告与检测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第17题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A药品生产企业、药品经营企业
    B医疗卫生机构
    C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D药品生产企业
    E药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第18题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

    A.在30日内报告
    B.在15目内报告
    C.在3日内报告
    D.立即报告

    答案：B
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。故选B。建议考生运用口诀“死亡立即新重15其他30”准确记忆。

  • 第19题：

    A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
    B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
    D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    报告该药品引起的所有不良反应

    答案：C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选ACBD。

  • 第20题：

    发现新的或严重的药品不良反应的，应（）

    • A、在30日内报告
    • B、在15日内报告
    • C、在3日内报告
    • D、立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    发现新的或严重的药品不良反应的，应（）
    A

    在30日内报告

    B

    在15日内报告

    C

    在3日内报告

    D

    立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。

  • 第23题：

    单选题
    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业

    C

    药品经营企业

    D

    药品生产企业、药品经营企业

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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