医疗器械是指A.能治病的设备B.可以诊断疾病的仪器C.对疾病治愈率达到80%.的器具D.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件

题目

医疗器械是指

A.能治病的设备

B.可以诊断疾病的仪器

C.对疾病治愈率达到80%.的器具

D.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件


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  • 第1题:

    按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

    C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    D.妊娠控制

    E.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内


    正确答案:ABCD
    解析:本题考查《医疗器械监督管理条例》。
      新大纲中不作要求。

  • 第2题:

    医疗器械的使用应达到的预期目的是( )。

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.妊娠控制


    正确答案:ABDE
    医疗器械的使用应达到的预期目的是:(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。(4)妊娠控制。医疗器械的定义是:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

  • 第3题:

    医疗器械是指单独或者组合使用于人体的( )。

    A.材料

    B.设备

    C.仪器

    D.药品

    E.器具


    正确答案:ABCE

  • 第4题:

    医疗器械使用于人体后旨在达到下列预期目的( )。

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    B.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

    C.对解剖过程的研究、替代、调节

    D.对生理过程的研究、替代、调节

    E.妊娠控制


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查医疗器械的概念和分类。

  • 第5题:

    医疗器械的定义是

    A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

    D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.以止都包括


    正确答案:C

  • 第6题:

    医疗器械是指

    A.能治病的设备

    B.可以诊断疾病的仪器

    C.对疾病治愈率达到80%.的器具

    D.包治百病的设备

    E.单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品,包括所需的软件


    正确答案:E

  • 第7题:

    家用医疗器械是指在家庭中使用的,作用于人体体表或体内的对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用的仪器、设备或器具。 根据以上定义,以下不属于家用医疗器械的是( )。

    A.体温测量计

    B.有按摩作用的足浴盆

    C.用于吊挂液体的输液架

    D.家用氧气袋


    正确答案:C

  • 第8题:

    医疗器械的使用达到的目的是

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

    C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    D.妊娠控制

    E.艾滋病的治疗


    正确答案:ABCD

  • 第9题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于()。

    A.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
    B.预防、治疗人的疾病的物质
    C.预防、诊断人的疾病的物质
    D.预防、治疗、诊断人的疾病的物质

    答案:D
    解析:
    我国管理部门对药品的定义为“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

  • 第10题:

    按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

    A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
    B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
    C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
    D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

    答案:A,B,C
    解析:
    (1)医疗器械的目的包括:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故A正确、B正确、C正确。
    (2)医疗器械效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。故D错误。

  • 第11题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的

    A.仪器、设备、器具
    B.校准物、材料或者其他物品
    C.所有诊断试剂
    D.所需要的计算机软件

    答案:A,B,D
    解析:
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

  • 第12题:

    药品是指:()

    • A、用于预防人的疾病的物质
    • B、用于诊断人的疾病的物质
    • C、用于治疗人的疾病的物质
    • D、用于预防、诊断和治疗人的疾病的物质

    正确答案:D

  • 第13题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。

    A.仪器、设备

    B.器具

    C.材料或者其他物品

    D.包括所需要的软件

    E.所有诊断试剂


    正确答案:ABCD
    本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去,故此题不做要求。

  • 第14题:

    医疗器械的定义是( )

    A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.以上都包括


    正确答案:C
    C  [知识点] 医疗器械产品的分类

  • 第15题:

    根据下列选项,回答 80~81 题:

    A.心电图机

    B.避孕工具

    C.手动轮椅

    D.手术器械

    E.心脏瓣膜

    第 80 题 用于疾病诊断、治疗、监护的医疗器械是( )


    正确答案:A

  • 第16题:

    医疗器械是指

    A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,或者其他物品,包括所需要的软件

    B.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具

    C.单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品

    D.单独或者组合使用于人体的所需的软件

    E.可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件


    正确答案:A

  • 第17题:

    《医疗器械监督管理条例》规定,使用医疗器械达到的目的不包括( )

    A.对疾病的预防

    B.对损伤的缓解

    C.对残疾的补偿

    D.对生理过程的调节

    E.对疾病的手术治疗


    正确答案:E

  • 第18题:

    医疗器械是指( )

    A.能治病的设备

    B.可以诊断疾病的仪器

    C.对疾病治愈率达到80%的器具

    D.包治百病生物设备

    E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件


    正确答案:E

  • 第19题:

    医疗器械的定义是( )。

    A.单独使用于人体的仪器

    B.组合使用于人体的仪器

    C.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件

    D.组合使用于人体的仪器、设备

    E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具


    正确答案:C
    解析:本题考查医疗器械的概念和分类。

  • 第20题:

    医疗器械的使用所达到的目的是( )。

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、补偿

    C.对疾病的研究、调节、治疗、监护、补偿

    D.对疾病的研究、调节、治疗、监护、预防

    E.对疾病的研究、调节、治疗、监护、替代


    正确答案:A

  • 第21题:

    医疗器械的定义是

    A:用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
    B:用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器
    C:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
    D:用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    E:以上都包括

    答案:C
    解析:

  • 第22题:

    医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
    B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
    C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    D.妊娠控制

    答案:A,B,C,D
    解析:
    医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故选ABCD。

  • 第23题:

    下列哪种情况可以授予专利权?()。

    • A、动物和植物品种
    • B、科学发现
    • C、疾病的诊断和治疗方法
    • D、为诊断和治疗疾病而使用的物质、材料、仪器、设备和器具

    正确答案:D