l9、批生产记录在填写过程中A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字B．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名C．允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签D．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

题目

l9、批生产记录在填写过程中

A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字

B．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

C．允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签

D．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

相似考题

1.提交银行的各种结算凭证的大小写金额一律不准更改。如果填写发生错误,应加盖“作废”戮记,重新填写。( )A．正确B．错误

2.记录填写要求包括()。A、记录真实可靠，字迹清晰工整，内容完整准确B、记录不允许随意涂改，如有错误，经划改后在其附近协商更改的内容C、记录应由填写人签字及填写日期，重要记录应经有关人员审批D、记录应注明保存部门和保管期限，保管期限由记录样本编制部门确定

3.药品生产的岗位操作记录应由( )。A.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写

4.以下关于质量记录填写要求描述中错误的是A、内容真实、格式规范B、填写、审核、批准等签字齐全C、记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容D、记录保存完好、整洁E、对填写人员应当进行适当培训

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  • 第1题：

    手工填写表单要求字迹清晰、工整，一般不得涂改，要更改需要( )。

    A.本人签字或盖章

    B.领导审批同意

    C.重新填写记录

    D.证明人签字或盖章


    正确答案：A

  • 第2题：

    批生产记录在填写过程中（ ）。

    A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

    B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

    C．允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

    D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

    E．允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名


    正确答案：C

  • 第3题：

    批生产记录( )

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第4题：

    每批产品应

    A．采取防止污染的措施

    B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条；《药品管理法》第十二条。

  • 第5题：

    质量记录在后处理生产中起到产品追溯的作用，因此要求填写时不允许（）。

    • A、字迹潦草，随意填写
    • B、修改
    • C、仿宋体字
    • D、及时填写

    正确答案:A

  • 第6题：

    PIVAS各级工作人员完成工作后，应及时填写各项记录并签字，需要更改时修改人（）。

    • A、可将原记录撕毁重新填写
    • B、应在修改处签字
    • C、可将原记录涂黑，重新填写
    • D、可在原记录位置处直接涂改

    正确答案:B

  • 第7题：

    填写批生产记录有什么要求？保存多长时间？


    正确答案: 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并规范、及时；有操作人和复核人全名签字，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；记录内容需更改时，须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章，必要时注明更改原因，并使原数据仍可辩认。批生产记录保存至药品有效期后一年。

  • 第8题：

    填写批生产记录有什么要求？


    正确答案: 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并规范、及时；有操作人和复核人全名签字，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；记录内容需更改时，须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章，必要时注明更改原因，并使原数据仍可辩认。

  • 第9题：

    为了产品能够及时入库，要及时填写传递批生产记录和包装记录。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）
    A

    彻底涂掉或刮掉原数据

    B

    在更改处签名

    C

    交由车间负责人签名

    D

    在更改处签名，并使原数据仍可辨认


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    分岗位填写的批记录和批包装记录由（）填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。
    A

    班组长

    B

    质检员

    C

    岗位操作人员

    D

    工段工艺员


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    填写批生产记录有什么要求？

    正确答案： 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并规范、及时；有操作人和复核人全名签字，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；记录内容需更改时，须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章，必要时注明更改原因，并使原数据仍可辩认。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。

    A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改

    B、只有QA才能对批生产记录进行修改。

    C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改

    D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改


    参考答案：C

  • 第14题：

    批生产记录在填写过程中（ ）。

    A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

    B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

    C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

    D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

    E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名


    正确答案：B

  • 第15题：

    批生产记录在填写过程中

    A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

    B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

    C．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

    E．允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字


    正确答案：C

  • 第16题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

  • 第17题：

    GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定？


    正确答案: 批生产记录应字迹清晰，内容真实，数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改时在更改处签名，并使原记录仍可辨认；
    批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。

  • 第18题：

    批生产记录在填写过程中（）

    • A、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
    • B、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
    • C、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
    • D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
    • E、允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

    正确答案:C

  • 第19题：

    批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）

    • A、彻底涂掉或刮掉原数据
    • B、在更改处签名
    • C、交由车间负责人签名
    • D、在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    正确答案:D

  • 第20题：

    记录填写要求包括（）。

    • A、记录真实可靠，字迹清晰工整，内容完整准确
    • B、记录不允许随意涂改，如有错误，经划改后，在其附近写上更改的内容
    • C、凡需长期保存的手写记录一律用蓝黑或碳素墨水填写
    • D、记录应有填写人签字及填写日期，重要记录应经有关人员审批
    • E、记录应注明保存部门和保管期限，保管期限由记录样本编制部门确定

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    分岗位填写的批记录和批包装记录由（）填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。

    • A、班组长
    • B、质检员
    • C、岗位操作人员
    • D、工段工艺员

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（　　）。
    A

    内容真实、格式规范

    B

    填写、审核、批准等签字齐全

    C

    记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容

    D

    记录保存完好、整洁

    E

    对填写人员应当进行适当培训


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    PIVAS各级工作人员完成工作后，应及时填写各项记录并签字，需要更改时修改人（）。
    A

    可将原记录撕毁重新填写

    B

    应在修改处签字

    C

    可将原记录涂黑，重新填写

    D

    可在原记录位置处直接涂改


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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