以下关于医疗器械说明书的说法正确的有A.应当含有产品能正确使用的全部信息B.内容应真实、正确、科学、健康C.应与产品性能一致D.不得以任何形式欺骗和误导消费者E.应遵循《工业产品使用说明书-总则》

题目

以下关于医疗器械说明书的说法正确的有

A.应当含有产品能正确使用的全部信息

B.内容应真实、正确、科学、健康

C.应与产品性能一致

D.不得以任何形式欺骗和误导消费者

E.应遵循《工业产品使用说明书-总则》


相似考题
参考答案和解析
正确答案:ABCDE
更多“以下关于医疗器械说明书的说法正确的有A.应当含有产品能正确使用的全部信息B.内容应真实、正确、科 ”相关问题
  • 第1题:

    医疗器械说明书的内容应当是

    A.真实

    B.准确

    C.科学

    D.健康

    E.与产品实际性能一致


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )

    A.正确安装

    B.调试

    C.操作

    D.使用

    E.维护

    F.保养


    正确答案:ABCDEF

  • 第3题:

    下列关于可靠性会计信息质量要求,说法正确的有( )。

    A.企业应当以实际发生的交易或者事项为依据进行会计确认、计量和报告

    B.财务报告中的信息应当是无偏的

    C.保证会计信息真实可靠、内容完整

    D.企业提供的会计信息应当清晰明了,便于财务会计报告使用者理解和使用


    正确答案:ABC
    【答案】ABC。解析:可靠性要求企业应当以实际发生的交易或者事项为依据进行会计确认、计量和报告,如实反映符合确认和计量要求的各项会计要素及其他相关信息,保证会计信息真实可靠、内容完整。选项D是可理解性的要求。

  • 第4题:

    医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括

    A.产品安装说明

    B.产品安装线路图

    C.产品安装技术图

    D.产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安装的技术信息

    E.其他特殊安装要求


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    关于药品说明书内容的说法,错误的是

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案:D
    解析:
    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称,口服缓释制剂没有要求。

  • 第6题:

    根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是( )。

    A.通用名称、型号、规格
    B.生产日期和使用期限或者失效日期
    C.产品性能、主要结构、适用范围
    D.安全使用的特别说明

    答案:A,B,C
    解析:
    医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(1)通用名称、型号、规格;(2)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;(3)产品技术要求的编号;(4)生产日期和使用期限或者失效日期;(5)产品性能、主要结构、适用范围;(6)禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;(7)安装和使用说明或者图示;(8)维护和保养方法,特殊储存条件、方法等。

  • 第7题:

    医疗器械说明书的内容要求包括
    A .应当真实、准确、科学 B .应与产品实际性能(产品特性)一致 C .应说明“治愈率” D .应有“无效退款”等承诺性语言 E .应说明“有效率”


    答案:A,B
    解析:

    本题考查医疗器械说明书的内容,新大纲已不作要求。

  • 第8题:

    医疗器械的说明书和标签内容应当()

    • A、科学
    • B、真实
    • C、完整
    • D、准确

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。

    • A、真实
    • B、规范
    • C、科学
    • D、准确

    正确答案:C,D

  • 第10题:

    医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。

    • A、医疗器械应当有说明书、标签
    • B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题:

    单选题
    关于产品说明书的说法不正确的是()
    A

    产品说明书必须与标签保持良好的一致性

    B

    保证内容真实可靠

    C

    产品标签和说明书可由企业的不同组人员完成

    D

    无虚假信息欺满消费者


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下对医疗器械的有效性的描述中,正确的是

    A.表现为使用性能

    B.即临床使用的效用

    C.能达到有效诊治、防病的目的

    D.真正能达到使用说明书所示的有效诊治、防病的目的

    E.能达到使用说明书标识的所有有效诊治、防病的目的


    正确答案:D

  • 第14题:

    医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

    A.产品特性、注册或者备案、说明书

    B.说明书、产品特性、注册或者备案

    C.注册或者备案、产品特性、说明书


    正确答案:A

  • 第15题:

    按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )

    A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件

    B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料

    C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料

    D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料

    E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料


    正确答案:A

  • 第16题:

    医疗器械说明书应当包含产品

    A.其信息内容应当真实,准确,科学健康

    B.能正确使用的全部信息,其内容应当真实,准确,科学健康

    C.其信息内容与产品实际性能一致

    D.其信息内容可适当的留有水分

    E.性能的主要信息


    正确答案:B

  • 第17题:

    关于带电作业工具的说法,以下正确的是( )。

    A.绝缘良好 B.连接牢固 C.转动灵活 D.按厂家使用说明书、现场操作规程正确使用

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第18题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案:D
    解析:
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称,口服缓释制剂没有要求。

  • 第19题:

    医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用,应当包括哪些内容()

    • A、产品安装说明及技术图、线路图
    • B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息
    • C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    关于开车前冷换设备投用检查内容,以下说法正确的是()。

    • A、临时电线应全部拆除
    • B、施工机具应全部运走
    • C、梯子、平台、栏杆完好
    • D、设备位号标注醒目、正确

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    医疗器械说明书是指由医疗器械()或者()制作,随产品提供给客户,涵盖该产品()的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。


    正确答案:注册人;备案人;安全有效

  • 第22题:

    医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    多选题
    有关保健食品的描述,正确的有
    A

    保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实准确

    B

    保健食品的标签、说明书应载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等

    C

    健食品的标签、说明书应声明“本品不能代替药物”

    D

    保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能


    正确答案: A,C
    解析: