起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息A．质量领导组织的职能B．质量管理机构的职能C．质量验收组的职能D．质量养护组的职能E．质量检验组

题目

起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

A．质量领导组织的职能

B．质量管理机构的职能

C．质量验收组的职能

D．质量养护组的职能

E．质量检验组

相似考题

1.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管A.质量领导组织B.质量管理机构C.药品检验和验收部门D.药品养护组织E.药品采购

2.审定企业质量管理制度A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能E.质量检验组

3.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

4.中药标本的收集和保管A.质量领导组织B.质量管理机构C.药品检验和验收部门D.药品养护组织E.药品采购

参考答案和解析
正确答案：B
更多“起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息A.质量领导组织的职能 B. ”相关问题

  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。

    A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行

    B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

    C．负责首营企业和首营品种的质量审核

    D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

    E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告


    正确答案：ABCDE
    考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息的是( )。


    正确答案：B
    B 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

    A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

    B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

    C．审定企业质量管理制度

    D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    E．确定企业质量奖惩措施


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第4题：

    负责中药标本的收集和保管

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．药品检验和验收部门

    D．药品养护组织

    E．药品采购


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验

  • 第5题：

    贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第6题：

    建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．企业主要负责人

    D．药品检验和验收部门

    E．药品养护组织


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责

  • 第7题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

    A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

    B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

    C．负责首营企业和首营品种的质量审核

    D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

    E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程


    正确答案：ABCDE

  • 第8题：

    贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：B

  • 第9题：

    负责原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．药品检验和验收部门

    D．药品养护组织

    E．药品采购


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验

  • 第10题：

    A.质量领导组织的职能
    B.质量管理机构的职能
    C.质量验收组的职能
    D.质量养护组的职能

    起草企业质量管理制度

    答案：B
    解析：
    企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB。

  • 第11题：

    A.质量领导组织的职能
    B.质量管理机构的职能
    C.质量验收组的职能
    D.质量养护组的职能

    组织并监督实施企业质量方针

    答案：A
    解析：
    企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB。

  • 第12题：

    药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？

    • A、档案
    • B、销售记录
    • C、购进记录
    • D、质量记录

    正确答案:D

  • 第13题：

    药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。

    A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

    B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

    C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

    D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督


    正确答案：ABCD
    此题暂无解析

  • 第14题：

    (49～53题共用备选答案)

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．药品检验和验收部门

    D．药品养护组织

    E．药品采购

    ( )负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。


    正确答案：C
    C知识点：《药品经营质量管理规范》药品批发—验收与检验

  • 第15题：

    的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．企业主要负责人

    D．药品检验和验收部门

    E．药品养护组织


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于管理职责

  • 第16题：

    药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

    A．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    B．确定企业质量奖惩措施

    C．组织并监督实施企业质量方针

    D．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

    E．审定企业质量管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第18题：

    负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．药品检验和验收部门

    D．药品养护组织

    E．药品采购


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范》药品批发—验收与检验

  • 第19题：

    审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：A

  • 第20题：

    审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第21题：

    原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管


    正确答案：C

  • 第22题：

    药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容

    A.质量方针和目标管理
    B.质量体系审核
    C.质量信息管理
    D.药品管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。

  • 第23题：

    A.质量领导组织的职能
    B.质量管理机构的职能
    C.质量验收组的职能
    D.质量养护组的职能

    负责药品质量审核

    答案：B
    解析：
    企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB。

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