贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度A．质量领导组织的职能B．质量管理机构的职能C．质量验收组的职能D．质量养护组的职能E．质量检验组

题目

贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

A．质量领导组织的职能

B．质量管理机构的职能

C．质量验收组的职能

D．质量养护组的职能

E．质量检验组

相似考题

1.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能E.质量检验组

2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

3.根据下列选项，回答 91～94 题：A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品采购D．药品养护组织E．药品质量检验和验收部门第 91 题 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针（ ）。

4.审定企业质量管理制度A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能E.质量检验组

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  • 第1题：

    贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度（ ）。


    正确答案：B

  • 第2题：

    贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度的是( )。


    正确答案：B
    B 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第3题：

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

    A．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    B．确定企业质量奖惩措施

    C．组织并监督实施企业质量方针

    D．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

    E．审定企业质量管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第6题：

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第7题：

    起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：B

  • 第8题：

    行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是( )

    A.企业主要负责人

    B.企业的领导班子

    C.企业的质量领导组织

    D.企业的质量管理机构


    正确答案：D

  • 第9题：

    企业负责人负责起草企业药品质量管理制度，并指导督促制度的执行。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第10题：

    A.质量领导组织的职能
    B.质量管理机构的职能
    C.质量验收组的职能
    D.质量养护组的职能

    起草企业质量管理制度

    答案：B
    解析：
    企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB。

  • 第11题：

    A.质量领导组织的职能
    B.质量管理机构的职能
    C.质量验收组的职能
    D.质量养护组的职能

    组织并监督实施企业质量方针

    答案：A
    解析：
    企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB。

  • 第12题：

    维修质量管理，设厂级质量领导小组，负责领导，组织和（）各职能部门的质量工作。

    • A、督促 
    • B、检查 
    • C、调动 
    • D、协调

    正确答案:D

  • 第13题：

    (46～49题共用备选答案)

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。


    正确答案：A
    A 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

    A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

    B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

    C．审定企业质量管理制度

    D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    E．确定企业质量奖惩措施


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第15题：

    起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行的是（ ）。


    正确答案：B

  • 第16题：

    贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第17题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

    A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

    B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

    C．负责首营企业和首营品种的质量审核

    D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

    E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：A

  • 第19题：

    负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能是( )

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第20题：

    企业质量领导组织的主要职责是( )。

    A.建立企业的质量体系

    B.实施企业质量方针

    C.并保证企业质量管理工作人员行使职权

    D.颁布企业质量管理制度


    正确答案：ABC

  • 第21题：

    审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第22题：

    A.质量领导组织
    B.质量管理机构
    C.企业主要负责人
    D.药品养护组织

    保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

    答案：C
    解析：
    ①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

  • 第23题：

    A.质量领导组织的职能
    B.质量管理机构的职能
    C.质量验收组的职能
    D.质量养护组的职能

    负责企业质量管理部门及其管理职能的设置

    答案：A
    解析：
    企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB。

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