负责国家药品标准的制定工作

题目

负责国家药品标准的制定工作

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1.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是查看材料

2.国家药品监督管理部门的药典委员会负责A．国家药品标准的制定和修订B．国家药典的制定和评价C．国家药品标准的评价与使用D．国家药品标准的修订与应用E．国家药品标准的制定和应用

3.国家药品监督管理部门组织药典委员会负责A、国家药典的制定和评价B、国家药品标准的制定和修订C、国家药品标准的制定和应用D、国家药品标准的修订与应用E、国家药品标准的评价与使用

4.负责国家药品标准的制定的技术机构 （ ）。

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  • 第1题：

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A、标定国家药品标准品、对照品

    B、国家药典的使用和评价

    C、国家药品标准的评价与使用

    D、国家药品标准的修订与应用

    E、国家药品标准的制定和应用


    参考答案：A

  • 第2题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

    B、负责制定药品不良反应监测标准

    C、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D、负责组织药品不良反应教育培训

    E、负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物


    参考答案：B

  • 第3题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

    A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B、国家药品监督管理部门，国家卫生行政部门共同制定和修订

    C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E、国家卫生行政部门负责制定和修订


    参考答案：A

  • 第4题：

    中国食品药品检定研究院的主要职责是

    A.负责医疗器械标准管理相关工作
    B.组织制定修订国家药品标准
    C.负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作
    D.参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制

    答案：A,C
    解析：
    中国食品药品检定研究院的主要职责是负责医疗器械标准管理相关工作、负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作。故答案选AC。

  • 第5题：

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A.标定国家药品标准品、对照品
    B.国家药典的使用和评价
    C.国家药品标准的评价与使用
    D.国家药品标准的修订与应用
    E.国家药品标准的制定和应用

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第6题：

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）

    A国家药品标准的制定和修订

    B国家药典的制定和评价

    C国家药品标准的评价和使用

    D国家药品标准的修订与应用

    E国家药品标准的制定和应用


    A
    略

  • 第7题：

    国务院药品监督管理部门组织（），负责国家药品标准的制定和修订。


    正确答案:药典委员会

  • 第8题：

    国家实行（）

    • A、符合国家药品标准
    • B、处方药与非处方药分类管理制度
    • C、制定和执行药品保管制度
    • D、中药品种保护制度
    • E、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    正确答案:D

  • 第9题：

    主要负责国家药品标准的制定和修订（）


    正确答案:国家药典委员会

  • 第10题：

    单选题
    药品必须（）
    A

    符合国家药品标准

    B

    处方药与非处方药分类管理制度

    C

    制定和执行药品保管制度

    D

    中药品种保护制度

    E

    组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    其它
    (1).对药品注册申请进行技术审评的机构是|(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是|(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是|(4).负责审定药品通用名称的机构是

    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责制定和修订国家药品标准的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    国家药典委员会的任务和职责之一为制定和修订《中国药典》及其增补各类药品标准。故本题最佳答案为B。

  • 第13题：

    国家药典委员会的职责包括（ ）。

    A．编制《中国药典》及其增补本

    B．承担国家基本药物目录制定和调整

    C．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

    D．制定和修订国家药品标准

    E．制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准


    正确答案：ACDE
    考察重点是SFDA国家药典委员会的主要职责，参见“内容精要”相关内容。B错在国家基本药物目录制定和调整是SFDA药品评价中心的职责。故选ACDE

  • 第14题：

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责监督管理医疗器械质量安全

    B、负责国家药品储备管理工作

    C、拟定、修订和颁布药品法定标准

    D、负责制定中药监督管理规范

    E、负责药品注册和管理工作


    参考答案：B

  • 第15题：

    负责国家药品标准的制定和修订的单位是


    正确答案：B

  • 第16题：

    A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
    B.负责组织制定和修订国家药品标准
    C.负责执业药师技术业务管理工作
    D.负责药品注册申请进行技术审评
    E.负责对上市后的药品进行再评价

    SFDA药品评价中心( )

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    国家药典委员会的主要职责不包括

    A.编制《中国药典》及其增补本
    B.负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行
    C.参与拟定、调整《国家基本药物目录》的相关技术工作
    D.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询
    E.组织制定和修订国家药品标准

    答案：C
    解析：
    本题考查国家药典委员会的主要职责。药典委员会主要负责国家药品标准的管理工作，其主要职责有：编制《中国药典》及其增补本；组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准；负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作；负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询；负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作；负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行；承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项等。故答案为C。

  • 第18题：

    (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）


      正确答案:B

    • 第19题：

      国家药品实行（）

      • A、符合国家药品标准
      • B、处方药与非处方药分类管理制度
      • C、制定和执行药品保管制度
      • D、中药品种保护制度
      • E、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

      正确答案:B

    • 第20题：

      国家药典委员会主要职责错误的是（）。

      • A、负责药品标准信息化建设
      • B、负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作
      • C、负责国家药品标准及其相关内容的培训工作
      • D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
      • E、承担国家药物安全评价工作

      正确答案:E

    • 第21题：

      填空题
      主要负责国家药品标准的制定和修订（）

      正确答案： 国家药典委员会
      解析： 暂无解析

    • 第22题：

      配伍题
      国家实行|国家药品实行|药品必须
      A

      符合国家药品标准

      B

      处方药与非处方药分类管理制度

      C

      制定和执行药品保管制度

      D

      中药品种保护制度

      E

      组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订


      正确答案： E,D
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      国家药品实行（）
      A

      符合国家药品标准

      B

      处方药与非处方药分类管理制度

      C

      制定和执行药品保管制度

      D

      中药品种保护制度

      E

      组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

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