对部分新药进口药品进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法（ ）。A. 重点医院监测B. 记录应用C. 重点药物监测D. 记录联结E. 自愿呈报系统

题目

对部分新药进口药品进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法（ ）。

A. 重点医院监测

B. 记录应用

C. 重点药物监测

D. 记录联结

E. 自愿呈报系统

相似考题

1.关于重点药物监测叙述不正确的是A、主要是对一部分新药进行上市后的监察B、可及时发现一些未知或非预期的不良反应C、重点监测药物由药物的使用频率决定D、重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统E、我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合

2.药物不良反应监测方法有A、自愿报告制度B、重点医院监测C、医院自我监测D、重点药物监测E、药品上市后监测

3.以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中，最正确的是A．重点药物由专家委员会决定B．可作为这类药品的早期预警系统C．选择有严重不良反应的新药为重点D．选择可能广泛应用的新药作重点药物E．主要是对一部分新药进行上市后的监察，以及时发现一些未知或非预期的ADR

4.对部分新药进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( )A．重点医院监测B．记录应用C．重点药物监测D．记录联结E．自愿呈报系统

参考答案和解析
正确答案：C
更多“对部分新药进口药品进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( )。A. 重点医院 ”相关问题

  • 第1题：

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A．新药监测期已满的药品

    B．已上市的药品

    C．进口满5年的药品

    D．临床实验中的药品

    E．新药监测期内的国产药品


    正确答案：E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A．重点监测上市5年以内的产品

    B．重点监测上市2年以内的产品

    C．重点监测上市3年以内的产品

    D．重点监测上市1年以内的产品

    E．重点监测上市4年以内的产品


    正确答案：A

  • 第4题：

    报告进口药品发生的所有不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：D

  • 第5题：

    能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是

    A.重点医院监测
    B.记录联结
    C.记录应用
    D.自愿呈报系统
    E.重点药物监测

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是

    A.主要是对一部分新药进行上市后的监察
    B.重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统
    C.重点药物监测中的重点药物由药物不良反应专家咨询委员会决定
    D.需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
    E.重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

    A.新药监测期内的药品
    B.经批准上市5年内的新药
    C.首次进口5年内的药品
    D.国家基本药物目录中的药品

    答案：D
    解析：
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条和第四十二条，药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测；必要时，也可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测。依据这两条规定的内容，本题的D选项不属于重点监测的范围，所以选择D。

  • 第8题：

    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）

    • A、主要是对一部分新药进行上市后的监察
    • B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
    • C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
    • D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定
    • E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    药物不良反应监测方法有（）
    A

    自愿报告制度

    B

    重点医院监测

    C

    医院自我监测

    D

    重点药物监测

    E

    药品上市后监测


    正确答案： C,E
    解析： 药物不良反应监测方法有：（1）自愿呈报系统，也称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。（2）集中监测系统。①重点医院监测：指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究，又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测：主要是对一部分新药进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结：指通过独特方式把各种信息联结起来，以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用：指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料，以提供没有偏性的抽样人群，从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况，以计算药物不良反应发生率，寻找药物不良反应的易发因素。

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（　　）。
    A

    新药监测期内的药品

    B

    经批准上市5年内的新药

    C

    首次进口5年内的药品

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案： B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条规定：药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告：对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

  • 第11题：

    单选题
    关于重点药物监测叙述不正确的是（）
    A

    主要是对一部分新药进行上市后的监察

    B

    可及时发现一些未知或非预期的不良反应

    C

    重点监测药物由药物的使用频率决定

    D

    重点药物监测可作为这类药品的早期预警系统

    E

    我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（  ）
    A

    新药监测期内的药品

    B

    首次进口5年内的药品

    C

    经批准上市5年内的新药

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    药物不良反应监测报告方法有

    A．自愿报告制度

    B．重点医院监测

    C．医院自我监测

    D．重点药物监测

    E．药品上市后监测


    正确答案：ABDE

  • 第14题：

    能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是

    A、自愿呈报系统

    B、重点医院监测

    C、重点药物监测

    D、记录联结

    E、记录应用


    参考答案：D

  • 第15题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

    A. 新药监测期内的国产药品

    B. 新药监测期已满的国产药品

    C. 仿制药品

    D. 首次进口5年内的药品

    E. 进口满5年的药品


    正确答案：AD

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

    A.新药监测期内的药品

    B.经批准上市5年内的新药

    C.首次进口5年内的药品

    D.国家基本药物目录中的药品

    E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


    正确答案：D
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动展重点监测。

  • 第17题：

    对一部分新药进行上市后监察的是

    A.自发呈报系统
    B.重点药物监测
    C.重点医院检测
    D.处方事件监测
    E.医院集中监测

    答案：B
    解析：
    1.自发呈报系统是指医务人员在医疗实践中对某种药物所引起的不良反应通过医学文献、杂志等进行报道，或直接呈报给药品不良反应监测机构、制药厂、卫生主管部门等。自发呈报系统包括正式自发呈报监察和非正式自发呈报监察。
    2.重点药物监测主要是对一部分新药进行上市后监察，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。
    3.重点医院监测系指定有条件的医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。
    4.处方事件监测属于一种断面研究，首先选定一个研究药物，然后在一定范围内搜集含有此药物的处方，保存处方资料并向开出此处方的医生发放调查表，征询暴露于该药后患者的结果，并对资料进行分析。
    5.医院集中监测是指在一定时间内、一定范围内对某一医院或某一地区内所发生的药品不良反应及用药记录，以探讨药品不良反应的发生规律。

  • 第18题：

    关于重点药物监测叙述不正确的是

    A.可及时发现一些未知或非预期的不良反应
    B.重点监测药物由药物的使用频率决定
    C.主要是对一部分新药进行上市后的监察
    D.重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
    E.我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    以下有关重点药物监测ADR的叙述中，不正确的是（）。

    • A、重点药物由专家决定
    • B、可作为这类药品的早期预警系统
    • C、及时发现一些未知或非预期的不良反应
    • D、主要是对一部分新药进行上市后的监察
    • E、选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物

    正确答案:A

  • 第20题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
    A

    新药监测期内的药品

    B

    经批准上市5年内的新药

    C

    首次进口5年内的药品

    D

    国家基本药物目录中的药品

    E

    省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


    正确答案： A
    解析： 本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

  • 第21题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）
    A

    新药监测期内的国产药品

    B

    新药监测期已满的国产药品

    C

    仿制药品

    D

    首次进口5年内的药品

    E

    进口满5年的药品


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    以下有关重点药物监测ADR的叙述中，不正确的是（）
    A

    重点药物由专家决定

    B

    可作为这类药品的早期预警系统

    C

    及时发现一些未知或非预期的不良反应

    D

    主要是对一部分新药进行上市后的监察

    E

    选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物


    正确答案： B
    解析： 专家委员会根据该药品是否为新型药物、相关药品是、否有严重不良反应，并估计该药是否会被广泛应用而决定取舍。"不是由专家决定"。

  • 第23题：

    单选题
    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）
    A

    主要是对一部分新药进行上市后的监察

    B

    需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物

    C

    重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

    D

    重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定

    E

    重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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