伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录A．记录保存三年B．记录保存五年C．记录保存十年D．记录保存至临床试验结束后三年E．记录保存至临床试验结束后五年

题目

伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录

A．记录保存三年

B．记录保存五年

C．记录保存十年

D．记录保存至临床试验结束后三年

E．记录保存至临床试验结束后五年

相似考题

1.报警和联锁的工作票、检修记录、校验记录、标定记录、检查记录应保存三年。()此题为判断题(对，错)。

2.关于技术资料的保存期限,下面说法正确的是:()。A.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，长期保存，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年B.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限一年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存C.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限三年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存D.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保存期限二年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年

3.依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品（ ）。A．应有合法票据B．应建立购销记录，做到票、账、货相符C．应建立购进记录，做到票、账、货相符D．购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年E．购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

4.第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（　　）A．建立完整的生产记录，保存十年备查B．建立完整的生产记录，保存八年备查C．建立完整的生产记录，保存六年备查D．建立完整的生产记录，保存五年备查E．建立完整的生产记录，保存三年备查

参考答案和解析
正确答案：E
解析：参见《药品临床试验管理规范》第十一条。
更多“伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录A.记录保存三年B.记录保存五年C.记录保 ”相关问题

  • 第1题：

    （ ）以及其他业务记录应当至少保存20年。 A．交易指令记录 B．错单记录 C．交易结算记录 D．客户投诉档案


    正确答案：ABCD
    根据《期货公司管理办法》第六十七条规定，交易指令记录、交易结算记录、错单记录、客户投诉档案以及其他业务记录应当至少保存20年。 

  • 第2题：

    伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()


    答案×

  • 第3题：

    在反洗钱工作中，记录保存制度的内容有()。

    A.会议记录

    B.出差记录

    C.交易记录

    D.谈话记录


    正确答案：C

  • 第4题：

    伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存

    A．3年

    B．5年

    C．10年

    D．至临床试验结束后3年

    E．至临床试验结束后5年


    正确答案：E

  • 第5题：

    实验室对质量记录和技术记录的控制要求( )

    A.提供适直的保存环境
    B.规定适当的保存期限
    C. 必须用钢笔记录
    D.不能记录在电子媒体上
    E. 应有足够的信息
    F. 记录应包含相关人员签字

    答案：A,B,E,F
    解析：

  • 第6题：

    实验室应有（）的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录


    正确答案:处理投诉

  • 第7题：

    所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。


    正确答案:5

  • 第9题：

    关于技术资料的保存期限，下面说法正确的是：（）。

    • A、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，长期保存，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年
    • B、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限一年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存
    • C、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限三年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存
    • D、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保存期限二年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年

    正确答案:C

  • 第10题：

    判断题
    伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

    正确答案： 投票,回避
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    安全生产工作会议和例会应当有会议记录，会议记录应建档保存，保存期不少于（）年。
    A

    一年

    B

    二年

    C

    三年

    D

    五年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的?（）

    A.书面记录所有会议的议事

    B.只有作出决议的会议需要记录

    C.记录保存至临床试验结束后五年

    D.书面记录所有会议及其决议


    答案B

  • 第14题：

    伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()


    答案×

  • 第15题：

    药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：

    A．3年

    B．4年

    C．5年

    D．6年

    E．2年


    正确答案：C

  • 第16题：

    试验室所有记录应清晰明了，并以书面文件存放，保存在具有防止损坏，变质丢失等适宜环境的设施中，应规定记录的保存期。（ ）


    答案：对
    解析：

  • 第17题：

    安全生产工作会议和例会应当有会议记录，会议记录应建档保存，保存期不少于（）年。

    • A、一年
    • B、二年
    • C、三年
    • D、五年

    正确答案:C

  • 第18题：

    药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

    • A、3年
    • B、4年
    • C、5年
    • D、6年
    • E、2年

    正确答案:C

  • 第19题：

    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。


    正确答案:投票；回避

  • 第20题：

    实验室所有记录应清晰明了，并以书面文件存放好保存在具有防止损坏，变质丢失等适宜环境的设施中应规定记录的保存期。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    台账：纸质记录至少保存（），重要记录应长期保存。

    • A、半年
    • B、一年
    • C、两年
    • D、三年

    正确答案:B

  • 第22题：

    填空题
    伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。

    正确答案： 5
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）
    A

    3年

    B

    4年

    C

    5年

    D

    6年

    E

    2年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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