更多“药品批准文号编号前注有ZF的为A.辅料B.新型辅料C.中药仿制药D.中药E.进口药 ”相关问题
  • 第1题:

    必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是( )。

    A.原料药

    B.中药材

    C.中药饮片

    D.药用辅料

    E.生物制品


    正确答案:AE
    解析:本题出自《药品管理法》。根据第三十一条,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除,而选项D药用辅料不属于药品,所以也排除。故本题选AE。

  • 第2题:

    药品批准文号的格式中各字母的含义:H代表( )。

    A.化学药品

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口药品分包装

    E.进口药品


    正确答案:A
    解析:《药品注册管理办法》附则

  • 第3题:

    药品批准文号编号前注Z者为

    A.辅料

    B.西药

    C.生物制品

    D.中药


    参考答案:D

  • 第4题:

    药品批准文号中字母“Z”表示()

    A.中药药品

    B.化学药品

    C.生物药品

    D.药用辅料

    E.保健品


    正确答案:A

  • 第5题:

    药品批准文号中的字母H代表

    A.化学药品

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口药品分包装

    E.进口药品


    参考答案:A

  • 第6题:

    字母J表示

    A.药用辅料

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口分装药品

    E.化学药品


    正确答案:D

  • 第7题:

    字母H表示( )

    A、化学药品

    B、中药

    C、生物制品

    D、进口药品

    E、药用辅料 在药品批准文号中


    正确答案:A

  • 第8题:

    药品批准文号前注有XF者为

    A.西药

    B.辅料

    C.进口药品

    D.新生物制品

    E.西药仿制药


    正确答案:E

  • 第9题:

    药品批准文号前注有XF者为

    A:西药
    B:辅料
    C:进口药品
    D:新生物制品
    E:西药仿制药

    答案:E
    解析:
    本题考查的是仿制药批准文号的代号。中药为“ZF”、化学药为“XF”、生物制品为“SF”。故答案应选E。

  • 第10题:

    药品说明书应当列出

    A.全部活性成分和组方中的全部中药药味
    B.全部活性成分和组方中的全部辅料
    C.全部中药药味和组方中的全部辅料
    D.全部活性成分、组方中的全部中药药味和全部辅料
    E.全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    答案:E
    解析:
    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。

  • 第11题:

    药品批准文号中字母"Z"表示()

    • A、中药药品
    • B、化学药品
    • C、生物药品
    • D、药用辅料
    • E、保健品

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    药品批准文号编号前注X者为()
    A

    中药

    B

    生物制品

    C

    西药

    D

    进口分装药品

    E

    辅料


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品批准文号前标注有T的为

    A、化学药品

    B、进口药

    C、辅料

    D、体外诊断化学试剂

    E、中药


    参考答案:D

  • 第14题:

    中药注射剂说明书应当列出

    A.全部中药药味及全部辅料

    B.全部中药药味、全部辅料及用量

    C.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料

    D.全部中药药味及单位剂量

    E.全部中药药味


    正确答案:A

  • 第15题:

    我国现有的药品标准类别包括()

    A.中药

    B.药用辅料

    C.生物制品

    D.化学原料药


    答案:AC

    解析:

    《中国药典》(中华人民共和国药典),是药典委员会制定,每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部,一部中药标准,二部化学药标准,三部是生物制剂标准。另外 2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。化学原料药范围太小,属于化学药下面。

  • 第16题:

    中药注射剂说明书应当列出

    A.全部中药药味及全部辅料

    B.全部中药药味和全部辅料和用量

    C.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料

    D.全部中药药味及单位剂量

    E.全部中药药味


    正确答案:A

  • 第17题:

    必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是( )

    A.原料药

    B.中药材

    C.中药饮片

    D.药用辅料

    E.生物制品


    正确答案:AE

  • 第18题:

    下列不属于药品的是

    A.生姜

    B.药用辅料

    C.抗生素

    D.中药材

    E.中药饮片


    正确答案:B
    B。《中华人民共和国药品管理法》对药品定义为:“药品,指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

  • 第19题:

    药品生产企业、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有

    A.进口药品、仿制药品

    B.未实施批准文号管理的仿制药品

    C.未实施批准文号管理的化学药品

    D.未实施批准文号管理的中药饮片

    E.未实施批准文号管理的中药材


    正确答案:E

  • 第20题:

    药品批准文号编号前注有F的为

    A.体外化学诊断试剂

    B.化学药品

    C.辅料

    D.中药

    E.进口药


    正确答案:C

  • 第21题:

    药品批准文号中的H代表

    A.进口药品分包装
    B.进口药品
    C.化学药品
    D.中药
    E.生物制品

    答案:C
    解析:
    《药品注册管理办法》规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

  • 第22题:

    中药注射剂说明书应当列出

    A.全部中药药味和部分辅料
    B.部分中药药味和全部辅料
    C.全部中药药味和全部辅料
    D.部分中药药味和部分辅料
    E.发生过严重不良反应的中药药味和辅料

    答案:C
    解析:

  • 第23题:

    药品批准文号编号前注X者为()

    • A、中药
    • B、生物制品
    • C、西药
    • D、进口分装药品
    • E、辅料

    正确答案:C