药品生产企业应遵守的质量管理规范是A．GUPB．GMPC．GAPD．GSPE．GCP

题目

药品生产企业应遵守的质量管理规范是

A．GUP

B．GMP

C．GAP

D．GSP

E．GCP

相似考题

1.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

2.从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范

3.药物临床研究机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

4.从事药品研制活动,应当遵守:()。A、药物非临床研究质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（ ）。


    正确答案：A

  • 第2题：

    (85～87题共用备选答案)

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)

    药品生产企业必须遵守( )。


    正确答案：C
    C 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

  • 第3题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是


    正确答案：C

  • 第4题：

    药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。

    A.GUP

    B.GSP

    C.GAP

    D.GMP

    E.GCP


    正确答案：D

  • 第5题：

    药品生产企业必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

  • 第6题：

    药品零售企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：B

  • 第7题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第8题：

    中药饮片生产企业应当执行

    A. 药品生产质量管理规范
    B. 药品经营质量管理规范
    C. 中药材生产质量管理规范
    D. 药物临床试验质量管理规范

    答案：A
    解析：
    此题暂无解析

  • 第9题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第10题：

    要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是（）

    • A、麻醉药品
    • B、放射性药品
    • C、两者均是
    • D、两者均不是

    正确答案:C

  • 第11题：

    药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    单选题
    要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是（）
    A

    麻醉药品

    B

    放射性药品

    C

    两者均是

    D

    两者均不是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品经营企业必须遵守( )

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品经营企业管理

  • 第15题：

    新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（ ）。

    A．药品非临床研究质量管理规范

    B．药品临床实验管理规范

    C．药品生产企业质量管理规范

    D．药品经营企业质量管理规范

    E．药材质量管理规范


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品批发企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：B

  • 第17题：

    医疗机构配制制剂必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第18题：

    药品生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：A

  • 第19题：

    根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S

    根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

    A.18℃～24℃

    B.18℃～26℃

    C.20℃～24℃

    D.20℃～26℃

    E.20℃～28℃


    正确答案：B
    药品生产企业洁净室温度应控制在18℃～26℃，湿度45％～65％。

  • 第20题：

    药品生产企业必须实施的质量管理规范是（）

    AGAP

    BGCP

    CGLP

    DGUP

    EGMP


    E
    略

  • 第21题：

    进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。

    • A、药物非临床研究质量管理规范
    • B、药品经营质量管理规范
    • C、药物临床试验质量管理规范
    • D、药品生产质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范（试行）

    正确答案:C

  • 第22题：

    药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。

    • A、GUP
    • B、GSP
    • C、GAP
    • D、GMP
    • E、GCP

    正确答案:D

  • 第23题：

    国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产企业许可证》
    • D、《药品生产企业合格证》
    • E、《药品分类管理制度》

    正确答案:B

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